ASSISTENTE DE PESQUISA CLÍNICA

Principais responsabilidades:

• Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos. Isso garante a disponibilidade de recursos necessários.
• Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.
• Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.
• Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.
• Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.
• Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.
• Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.
• Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.
• Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.
• Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.
• Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.
• Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.
• Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.
• Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.
• Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.

Requisitos e qualificações:

O que estamos buscando:

• Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.

O que você precisa ter:

• Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento

Informações complementares:

• Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;
• Conhecimento intermediário em pacote office;
• Conhecimento de CRF e GCP

Faça parte do nosso time!

Somos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores. Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:

• 40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;
• 50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS.

Alguns benefícios:

• Estacionamento gratuito;
• Refeitório subsidiado;
• Acesso a convênio médico e odontológico;
• Auxílio creche;
• Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;
• Acesso à Biblioteca Ir. José Otão, na PUCRS;
• Desconto nas atividades do Parque Esportivo da PUCRS;
• Desconto no Colégio Marista Champagnat;
• Desconto nos cursos de Técnico de Enfermagem e de Instrumentador Cirúrgico na Escola Valentia.

Com a missão de promover a vida por meio da assistência, ensino e pesquisa em saúde, o Confidencial (Apenas para Cadastrados) é o primeiro hospital marista do mundo e atua há quase 50 anos no cuidado integral e humanizado pela vida. Com nossas pessoas, visamos o reconhecimento como uma instituição de excelência assistencial, acolhedora e que busca sempre o melhor para todos que encontram aqui seu bem-estar.

O HSL é um hospital de natureza filantrópica e conta com mais de cinco mil colaboradores entre as áreas assistencial, administrativa e de apoio. Atuando em mais de 40 especialidades, o Hospital São Lucas é acreditado pela Qmentum Diamond e é considerado um dos 100 melhores hospitais do país de acordo com o ranking World’s Best Hospitals em 2021, 2022, 2023 e 2024 (Newsweek/Statista); além de ter sido agraciado duas vezes como Top Ser Humano pela ABRH-RS e ser o primeiro hospital da América Latina a receber a acreditação Qmentum Diamond para sua linha cardiológica.

Você se identificou com o nosso propósito e quer desenvolvimento profissional?

Vamos juntos!