Analista de Assuntos Regulatórios- Farmácia/Porto Alegre

Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.

Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!

Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.

Oportunidade atual:

Analista de Assunto Regulatório- Porto Alegre

Atuação com Assunto Regulatório, contribuindo diretamente para a excelência dos nossos processos.

Venha crescer com a gente!

Vem ser R2 Pharma!

Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e nomas aplicáveis.

Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA.

Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo Confidencial (Apenas para Cadastrados).

Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias.

Suporte regulatório aos novos projetos da empresa.

Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes.

Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio.

Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados.

Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.

Requisitos e Qualificações

Formação

• Ensino Superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.

Idiomas

• Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios
• ou
• Espanhol em nível intermediário.

Informática

• Domínio do Pacote Office;
• Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis).

Experiência

• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamento.

Informações adicionais:

• Vale Alimentação
• Vale Refeição
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Modelo de trabalhoHíbrido;
•  Horário de Trabalho: Segunda a Quinta (8h00 as 18h00) Sexta- Feira (8h00 as 17h00)
• Local de Trabalho:-TECNOPUC- Avenida Ipiranga, Porto Alegre - RS, 90110-150, Brasil

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) nasceu da união entre duas referências do setor de saúde: o Grupo RPH e o Grupo R2IBF, marcando um avanço significativo na Medicina Nuclear global. Esta união simboliza a sinergia entre excelência e compromisso com o mercado, combinando valores e culturas semelhantes, baseados na inovação, tecnologia, sustentabilidade e ética.

Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença.