Analista de Desenvolvimento Analítico Sr – Biotecnologia

🎯No dia a dia você irá:

• Conduzir transferências analíticas de métodos (Tech Transfers) para produtos biotecnológicos, garantindo alinhamento técnico entre o desenvolvimento analítico e o Controle de Qualidade durante o processo de transferência.
• Realizar due diligence de metodologias analíticas, avaliando robustez, adequação e compliance de métodos recebidos ou desenvolvidos internamente, antes de sua implementação na rotina.
• Gerenciar o fluxo de desenvolvimento e implementação de métodos analíticos, assegurando que novos métodos sejam devidamente documentados, transferidos e validados conforme as necessidades dos projetos.
• Elaborar relatórios técnicos – incluindo relatórios de comparabilidade analítica, transferência analítica e Dossiês de Alteração Técnica (DAT) – para dar suporte a registros e pós-registro de produtos biotecnológicos.
• Revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, assegurando conformidade técnica e regulatória desses documentos de validação.
• Desenvolver justificativas técnicas e responder a exigências regulatórias, preparando documentação técnica para pós-registro com embasamento científico adequado.
• Prestar suporte técnico na investigação de desvios analíticos e de processos relacionados a produtos biotecnológicos, colaborando com CQ Biotec, CQ Matéria-Prima, Estabilidade e Produção na identificação de causas e definição de ações corretivas.
• Planejar e acompanhar ações de melhoria de processos produtivos de produtos biotecnológicos, em conjunto com a área de Produção e equipes de P&D, visando otimização contínua e aumento de eficiência nos processos.
• Avaliar solicitações de mudança (Change Controls – CMs) relacionadas a métodos ou processos de produtos biotecnológicos, garantindo avaliação de impacto técnico e atualização de documentos regulatórios em parceria com Qualidade e Assuntos Regulatórios.

📝 Para participar do nosso processo:

• Formação superior completa em Farmácia, Química ou Bioquímica.
• Experiência prévia comprovada em desenvolvimento analítico e/ou controle de qualidade de medicamentos, envolvendo biofármacos, com atuação em transferência de métodos e validação de análises.
• Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e das diretrizes regulatórias aplicáveis (ANVISA, ICH) para desenvolvimento e validação de métodos analíticos.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Pós-graduação (Mestrado e/ou Doutorado) em Biotecnologia ou áreas afins – com foco em análises de produtos biológicos (ex.: proteínas, anticorpos).
• Vivência em projetos de pós-registro de medicamentos e familiaridade com atualizações regulatórias na área de biotecnologia e análises farmacêuticas.
• Inglês intermediário/avançado – para leitura de documentação técnica internacional e eventual comunicação com parceiros externos.

+ Informações

📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 31/10/2025.
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.