Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Senior

Posição - Analista de Garantia da Qualidade/Sistemas de Qualidade - Sênior (Presencial)

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Sobre a Vaga

Código da vaga: A57178123858
Modelo de contratação: PJ

Atividades
•Elaborar e revisar documentos de Qualidade: Procedimentos, Relatórios e Protocolos Técnicos, Acordos de Qualidade e Site Master File garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;
•Realizar Gerenciamento de Auditorias Internas que incluem: atualização do cronograma, gestão dos auditores qualificados, realização de auditorias, emissão de relatórios de auditorias e aprovação dos planos de ação;
•Realizar o Gerenciamento de risco de qualidade que incluem: monitoramento dos riscos, treinamento da equipe, participação ativa nas discussões multidisciplinares;
•Suporte ao time na emissão de Relatório de Qualidade do Produto;
•Executar abertura e participar da investigação de Desvios e CAPA dentro do Sistema de Qualidade;
•Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)

Requisitos e qualificações
•Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
•Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
•Conhecimento em normas de BPF (EudraLex, 21 CFR, RDC 658/2022 entre outras)
•Conhecimento em Auditoria Interna, Gestão de Riscos, Gestão de Documentos, Controle de Mudanças
•Conhecimento em Sistema SAP.
•Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita)

Diferenciais:
•Experiência prévia com dados do mercado farmacêutico (IQVIA, Close Up).
•Experiência com ferramentas de observabilidade de dados e catálogos (Unity Catalog).

Local

Hortolândia/SP

#vemserICON