Analista Sr de Garantia da Qualidade – Processamento Asséptico

🎯No dia a dia você irá:

• Elaborar Gerenciamento de Risco, Protocolos e Relatórios de estudos relacionados à processos estéreis (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental);
• Gerenciamento das atividades e entregas da célula de Processamento Asséptico;
• Acompanhar a fabricação de estudos (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Validação de Limpeza e Validação de Processos) realizando orientações quanto ao cumprimento de padrões e monitorando possíveis não conformidades e pontos críticos durante o acompanhamento;
• Definir estratégias de estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
• Programar estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
• Participação de projetos relacionados à novos produtos e novos equipamentos/áreas para produtos estéreis.

📝 Para participar do nosso processo:

• Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;
• Experiência em Indústria Farmacêutica;
• Experiência em gerenciamento de riscos;
• Experiência em Processamentos Assépticos;
• Conhecimento das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação/qualificação (ANVISA, PICs (Anexo 1), WHO e outros);
• Conhecimento de ferramentas de Gerenciamento de risco (RPN, FMEA, FMECA, GAMP e outras), ICHQ9;
• Conhecimento em ferramentas estatísticas (exemplo: Action Stat ou Minitab).

⭐ Você se destacará se tiver:

• Conhecimento de Validação de Processos, Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Validação de Limpeza e Revisão da Qualidade do Produto será considerado um diferencial.
• Inglês intermediário (Desejável).

+ Informações

📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 22/07/2025;
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.