CRA II/III - CRO

Contamos com você para:

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.
• Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.
• Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.
• Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.
• Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.
• Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.
• Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.
• Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.
• Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

O que buscamos:

• Ensino superior completo em curso da área da saúde.
• Inglês avançado.
• Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.
• Experiência mínima de 3 anos como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.
• Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.
• Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP - Home Office.

Escala de trabalho:

• 08:00 às 17:00 de segunda à sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Confidencial (Apenas para Cadastrados) (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Confidencial (Apenas para Cadastrados)?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜