Gerente de Projetos Clínicos - CRO

Contamos com você para:

• Gerenciar projetos clínicos de Fase I a IV, assegurando a integração entre equipes multidisciplinares, incluindo Start-Up, Data Management, Logística, Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade durante todo o ciclo de vida do estudo;
• Prover suporte estratégico e operacional em todas as etapas de gerenciamento do projeto;
• Definir e monitorar o escopo, cronogramas e entregas, garantindo o alinhamento com os requisitos contratuais e propondo ajustes sempre que necessário;
• Planejar, conduzir e documentar reuniões com patrocinadores e equipes internas;
• Identificar e solucionar riscos e desvios do projeto, em conjunto com a equipe, Head de Operações e patrocinador;
• Apoiar o departamento de Suprimentos na cotação, identificação e qualificação de fornecedores;
• Selecionar e qualificar centros de pesquisa para condução dos estudos;
• Apoiar as áreas Comercial e Operacional durante o processo de viabilidade de novos ensaios clínicos;
• Revisar propostas comerciais, contratos com centros e fornecedores, garantindo conformidade e adequação ao escopo do projeto;
• Acompanhar visitas de iniciação, e, sempre que necessário, visitas de qualificação, monitoria e encerramento nos centros de pesquisa;
• Elaborar, revisar e aprovar documentos do estudo, incluindo orçamento, protocolo, TCLE, CRF, relatórios de qualificação e monitoria, entre outros;
• Desenvolver e implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs) para assegurar a qualidade do projeto;
• Treinar a equipe interna da Confidencial (Apenas para Cadastrados) sobre o ensaio clínico e processos relacionados;
• Desenvolver os principais planos do estudo, incluindo: Plano de Gerenciamento do Projeto, Plano de Farmacovigilância, Plano de Riscos, Plano de Monitoria, Plano de Gerenciamento de Parceiros, Manual da Farmácia e Manual do Laboratório;
• Acompanhar e orientar os colaboradores do time, promovendo desenvolvimento técnico e alinhamento às boas práticas clínicas (GCP);
• Assegurar o controle e acompanhamento do budget do estudo, garantindo conformidade com o planejamento financeiro.

O que buscamos:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde.
• Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos;
• Inglês Avançado.

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP.

Escala de trabalho:

• 08:00 às 17:00 de segunda à sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Confidencial (Apenas para Cadastrados) (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Confidencial (Apenas para Cadastrados)?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜