Profissional Analista de Validação de Sistemas Pleno / Sênior

A primeira coisa que você precisa saber é que aqui você não vai cair na rotina. A Confidencial (Apenas para Cadastrados) desenvolve soluções para empresas de diferentes setores e indústrias. Cada projeto tem suas tecnologias, soluções e prazos e você terá oportunidade de atuar e experimentar diferentes desafios. Além da nossa atuação pelo Brasil, com escritório no Rio de janeiro, São Paulo e Belo Horizonte, temos também filiais nos Estados Unidos, fazendo com que a Confidencial (Apenas para Cadastrados) se consolide cada vez mais como uma empresa global.

Quer fazer parte dessa história e transformar ideias e sonhos em realidade?

Como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) você vai:

• Liderar e conduzir atividades de validação de sistemas computadorizados (CSV) — FAT, SAT, IQ, OQ e PQ.
• Atuar na validação de soluções industriais on-premise e em nuvem em ambientes regulados globais.
• Elaborar, revisar e aprovar documentação de validação (Plano de Validação, URS, Especificações Funcionais, POPs, Protocolos e Relatórios).
• Garantir conformidade com FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 13485 e demais regulações aplicáveis no Brasil, EUA, Europa e Ásia.
• Apoiar e liderar auditorias regulatórias e inspeções internacionais.
• Apoiar o planejamento das atividades de validação, definir estratégias e processos de CSV.
• Treinar e orientar membros da equipe em boas práticas de validação e execução de protocolos.
• Contribuir ativamente para a estruturação e evolução da governança de validação.

Para essa vaga, você deve ter:

• Inglês fluente para conversação.
• Experiência profissional com CSV (Computerized Systems Validation).
• Experiência sólida em liderança ou coordenação de atividades de validação.
• Forte conhecimento em FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, integridade de dados e boas práticas regulatórias internacionais.
• Experiência comprovada na definição de estratégia de validação e condução de análises de risco.
• Experiência com sistemas industriais e/ou soluções em nuvem.
• Formação superior completa em Engenharia, Sistemas de Informação, Ciência da Computação, Farmácia ou áreas correlatas.
• Experiência em ambiente multinacional e interação com times globais.

É um diferencial se você tiver:

• Experiência com validação de aplicações industriais em cloud (Azure, AWS).
• Conhecimento em integrações entre sistemas (ERP, MES, SCADA, APIs).
• Experiência prévia em projetos globais com múltiplas jurisdições regulatórias.
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.

Benefícios:

• Assistência Médica Nacional (para o titular e dependentes, com quarto privativo)
• Assistência odontológica nacional (para o titular e dependentes)
• Vale refeição / alimentação flexível
• Auxílio home office
• Day off (no mês do aniversário)
• Wellhub (antigo Gympass)
• Licença Maternidade (6 meses) e Paternidade (20 dias) estendidas
• Auxílio creche para filhos de até 3 anos (por filho)
• Apoio em saúde mental com a Wellz
• Clube de Vantagens com descontos em diversos parceiros
• Convênio com instituições de ensino e cursos de idioma
• Desenvolvimento Profissional (Universidade Corporativa)
• Parceria com empresa de coworkings no Brasil
• Programa de Qualidade de Vida e Bem-Estar
• Médico consultor para acompanhamento de Confidencial (Apenas para Cadastrados)ers
• Planos de incentivos

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) está sempre no topo das Melhores Empresas para se trabalhar porque:

• Temos profissionais comprometidos, dedicados, curiosos e inovadores.
• O espírito de equipe é a nossa maior força. Trabalhamos de forma cooperativa e sabemos que estamos juntos, remando na mesma direção.
• Temos um ambiente diverso, que valoriza equidade e inclusão.
• Nossa jornada de trabalho é flexível e em quase todos os projetos é possível trabalhar de qualquer lugar do Brasil.
• Valorizamos o bem-estar e o cuidado com as nossas pessoas, com programas de apoio à saúde mental, psiquiatra e médico consultor disponíveis.