Profissional Analista Júnior de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)

A primeira coisa que você precisa saber é que aqui você não vai cair na rotina. A Confidencial (Apenas para Cadastrados) desenvolve soluções para empresas de diferentes setores e indústrias. Cada projeto tem suas tecnologias, soluções e prazos e você terá oportunidade de atuar e experimentar diferentes desafios. Além da nossa atuação pelo Brasil, com escritório no Rio de janeiro, São Paulo e Belo Horizonte, temos também filiais nos Estados Unidos, fazendo com que a Confidencial (Apenas para Cadastrados) se consolide cada vez mais como uma empresa global.

Quer fazer parte dessa história e transformar ideias e sonhos em realidade?

Como Analista Júnior de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) você vai:

• Apoiar o desenvolvimento, a revisão e a execução dos entregáveis de validação para sistemas computadorizados, incluindo Plano de Validação (VP), Avaliação de Riscos (RA), Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ), Qualificação de Performance (PQ), Matriz de Rastreabilidade (TM) e Relatório de Resumo de Validação (VSR).
• Executar testes de validação sob a orientação de profissionais seniores da equipe.
• Auxiliar na manutenção da documentação do ciclo de vida de validação, garantindo conformidade com os requisitos da empresa, dos clientes e das normas regulatórias.
• Apoiar atividades de validação baseadas em risco, seguindo os princípios do GAMP 5.
• Trabalhar em conjunto com as áreas de Garantia da Qualidade (QA), Tecnologia da Informação (TI), Engenharia, Manufatura, Laboratório e áreas de negócio.
• Participar de investigações de desvios, atividades de Controle de Mudanças (Change Control) e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA), quando aplicável.
• Garantir que toda a documentação esteja completa, precisa e em conformidade com os procedimentos estabelecidos.
• Desenvolver continuamente conhecimentos técnicos e regulatórios relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) e aos sistemas GxP.

Para essa vaga, você deve ter:

• Graduação em Engenharia, Tecnologia da Informação, Ciência da Computação, Farmácia, Biotecnologia, Ciências da Vida ou áreas correlatas. Experiência profissional equivalente também poderá ser considerada.
• Conhecimento básico sobre ciclo de vida de software e sistemas computadorizados.
• Boa capacidade analítica e de resolução de problemas.
• Atenção aos detalhes e boa organização.
• Boa comunicação verbal e escrita.
• Interesse em aprender e atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares.
• Inglês avançado/fluente, com capacidade para participar de reuniões, elaborar documentação técnica e se comunicar de forma eficaz com clientes e equipes internacionais.

É um diferencial se você tiver:

• Experiência prévia em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), Garantia da Qualidade (QA), Tecnologia da Informação (TI) ou Engenharia.
• Experiência em indústrias reguladas, como Farmacêutica, Biotecnologia, Dispositivos Médicos ou Life Sciences.
• Conhecimento básico sobre validação de sistemas computadorizados e conceitos de GxP.
• Conhecimento das regulamentações e diretrizes de órgãos como FDA, EMA e ANVISA.
• Familiaridade com normas e boas práticas internacionais, como PIC/S GMP e ISPE GAMP 5.
• Conhecimento dos princípios de Integridade de Dados ALCOA+.
• Conhecimento de um segundo idioma, além do inglês.

Benefícios:

• Assistência Médica Nacional (para o titular e dependentes, com quarto privativo)
• Assistência odontológica nacional (para o titular e dependentes)
• Vale refeição / alimentação flexível
• Auxílio home office
• Day off (no mês do aniversário)
• Wellhub (antigo Gympass)
• Licença Maternidade (6 meses) e Paternidade (20 dias) estendidas
• Auxílio creche para filhos de até 3 anos (por filho)
• Apoio em saúde mental com a Wellz
• Clube de Vantagens com descontos em diversos parceiros
• Convênio com instituições de ensino e cursos de idioma
• Desenvolvimento Profissional (Universidade Corporativa)
• Parceria com empresa de coworkings no Brasil
• Programa de Qualidade de Vida e Bem-Estar
• Médico consultor para acompanhamento de Confidencial (Apenas para Cadastrados)ers
• Planos de incentivos

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) está sempre no topo das Melhores Empresas para se trabalhar porque:

• Temos profissionais comprometidos, dedicados, curiosos e inovadores.
• O espírito de equipe é a nossa maior força. Trabalhamos de forma cooperativa e sabemos que estamos juntos, remando na mesma direção.
• Temos um ambiente diverso, que valoriza equidade e inclusão.
• Nossa jornada de trabalho é flexível e em quase todos os projetos é possível trabalhar de qualquer lugar do Brasil.
• Valorizamos o bem-estar e o cuidado com as nossas pessoas, com programas de apoio à saúde mental, psiquiatra e médico consultor disponíveis.