* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Buscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar na elaboração, revisão e submissão de processos regulatórios junto à Anvisa, bem como no suporte às atividades de registro, pós-registro e expansão de portfólio. Procuramos um(a) profissional com sólida formação técnica e científica, forte capacidade analítica e experiência na elaboração e avaliação de dossiês técnicos para dispositivos médicos. Conhecimento em produtos estéticos implantáveis será considerado um diferencial, assim como experiência regulatória com registro e pós-registro de medicamentos biológicos.
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar, revisar e protocolar processos regulatórios junto à Anvisa.
- Preparar e avaliar documentação técnica e científica para registro e pós-registro de produtos.
- Conduzir e acompanhar processos de regularização de produtos junto ao INMETRO, incluindo certificações, manutenções e renovações aplicáveis.
- Elaborar, revisar e submeter dossiês de registro e pós-registro de medicamentos biológicos no formato CTD (Common Technical Document).
- Apoiar a elaboração de justificativas técnicas e estratégias regulatórias.
- Avaliar dados técnicos, científicos e regulatórios relacionados aos produtos do portfólio.
- Dar suporte a projetos de desenvolvimento e introdução de novos produtos.
- Acompanhar alterações regulatórias e avaliar seus impactos para o negócio.
- Participar de discussões técnicas com áreas internas, organismos certificadores, laboratórios e parceiros.
- Contribuir para as atividades de manutenção e expansão do portfólio.
Requisitos e qualificações
Requisitos
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Experiência em Assuntos Regulatórios de produtos para saúde.
- Experiência na elaboração e avaliação de dossiês técnicos.
- Conhecimento da legislação sanitária aplicável.
- Inglês intermediário a avançado.
- Capacidade de avaliação crítica de documentação técnica e científica.
Diferenciais
- Conhecimento em produtos estéticos implantáveis.
- Experiência com registro e pós-registro de medicamentos biológicos.
Informações adicionais
- No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
- Local: Av. Angelica, São Paulo-SP.
- Horário: ADM
- Modalidade de Trabalho: 100% Presencial
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Avaliação Comportamental
- Etapa 3: Termo de Transparência
- Etapa 4: Entrevista RH
- Etapa 5: Entrevista Gestor I
- Etapa 6: Contratação
Somos uma das maiores farmacêuticas do Brasil.
A Confidencial (Apenas para Cadastrados) existe para proporcionar saúde e bem-estar a todos os brasileiros. Há quase 50 anos, nossos produtos estão presentes em farmácias de todo o país.
Nossa história foi construída com velocidade, execução e coragem para fazer diferente todos os dias. Somos uma empresa 100% nacional, com uma operação verticalizada que conecta indústria, logística, distribuição e relacionamento direto com milhares de parceiros em todo o Brasil.
Todos os dias, milhões de brasileiros encontram produtos da Confidencial (Apenas para Cadastrados) nas prateleiras das farmácias. Isso só acontece porque existe um time que acredita em algo simples: resultado vem de gente que faz acontecer.
Construímos marcas que fazem parte da rotina das pessoas e consolidamos uma presença forte no mercado farmacêutico e de bens de consumo.
Vamos além da produção de medicamentos e produtos de cuidado: nosso compromisso é ampliar o acesso à saúde e gerar impacto real na vida das pessoas.