* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Job Title
Analista da Qualidade PlenoJob Description
Responsabilidades:
• Trabalha sob supervisão direta e seguindo processos e políticas operacionais estabelecidas, analisando e documentando reclamações com precisão e exatidão, garantindo a captura completa de informações relevantes e a conformidade com os requisitos regulatórios e organizacionais.
• Garante a manutenção de registros detalhados de reclamações, incluindo conclusões de investigações e ações de resolução tomadas, para apoiar as atividades de vigilância pós-mercado e facilitar iniciativas de melhoria contínua com o objetivo de aprimorar a qualidade do produto Tasy e a satisfação do cliente.
• Analisa e avalia os registros de recebimento de reclamações de diversos canais para verificar a conformidade com as definições de reclamação e os requisitos regulatórios, realizando verificações de duplicidade para eliminar registros redundantes e garantir a precisão e integridade dos dados nas atividades de vigilância pós-mercado.
• Realiza esforços moderados de boa-fé (GFE) quando necessário para coletar dados adicionais, apoiando a avaliação e o encaminhamento do registro. Colabora com as partes interessadas relevantes para garantir a coleta abrangente de dados, em conformidade com os requisitos regulatórios e os protocolos internos.
- Identifica problemas rotineiros de complexidade média, determina se é necessário encaminhar para um investigador de Nível 2 ou Nível 3 e encaminha os registros de reclamações para um especialista ou gerente de operações de reclamações.
- Segue medidas internas de acompanhamento para obter informações essenciais adicionais necessárias para reforçar o processo de investigação, garantindo a abrangência e a precisão na análise e na tomada de decisões.
- Compila registros sobre diversos tópicos, apresenta-os na reunião diária de revisão da gestão e garante uma visão geral abrangente das informações relevantes para discussão e tomada de decisões.
• Prepara relatórios de investigação abrangentes que incluem descobertas, conclusões e ações tomadas, garante a precisão e a atualização na manutenção de arquivos e registros de reclamações para facilitar a comunicação eficaz dos resultados da investigação e apoiar os esforços de melhoria contínua.
• Desenvolve relacionamentos de trabalho estáveis internamente, troca informações padrão com colegas, supervisor imediato, líderes de projeto e outros profissionais da equipe/grupo.
Requisitos:
Ensino Superior Completo;
Disponibilidade para atuar no modelo híbrido no nosso escritório de Blumenau - SC
Sólida experiência trabalhando em indústria regulamentada e ferramentas de controle de documentos, de preferência na área de Saúde;
Domínio do pacote office;
Experiência em indústria médica ou farmaceutica será considerado diferencial
Vivência prévia com Tasy será considerado um diferencial
Boas habilidades de leitura e escrita em inglês;
Como trabalhamos juntos
Acreditamos que geramos um impacto maior quando estamos juntos do que separados.
Para nossos membros da equipe do escritório, isso significa trabalhar de modo presencial ao menos 3 dias da semana , no nosso escritório de Blumenau - SC , para colaborar e estabelecer ligações com os demais integrantes do time.