* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Junior
Detalhes da vaga
- Há 12 dias
Qualificações
- Graduação
- Melhoria Contínua
- Analises de riscos
Descrição completa da vaga
Estamos em busca de um Analista da Qualidade para garantir a conformidade dos processos e produtos da Hpbio, visando a excelência operacional e a qualidade de nossos produtos.
Responsabilidades:Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios da validação de processos.
Planejar e executar validações de processos relacionados a barreira estéril – embalagem/selagem, esterilização (EtO), armazenamento e transporte, em conjunto com as áreas produtivas e projetos.
Participar da validação de produtos e processos de desenvolvimento, junto ao setor de projetos, incluindo biocompatiblidade.
Conduzir análises de risco relacionadas a validações pertinentes e propor ações corretivas e preventivas.
Apoiar a investigação de desvios e gestão de mudanças que impactem o status de validação dos processos.
Acompanhar e qualificar fornecedores de serviços e equipamentos relacionados à validação.
Assegurar que revalidações sejam conduzidas conforme cronograma estabelecido.
Manter e atualizar o Plano Mestre de Validação (PMV).
Contribuir para a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade
Requisitos:
Curso superior em Farmácia, Biomedicina, Quimica, Engenharia Biomédica ou áreas da saúde.
Conhecimento em sistema de gestão da qualidade.
Conhecimento de compêndios de validação (Ex.: Guia 33/Anvisa, IN 138/2022; ISO 16328; ISO 11135, ISO 16607, ISO 14644).
Experiência comprovada em validação e qualificação em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica.
Habilidade em interpretação de normas técnicas (ABNT, ISO, ASTM) e elaboração de documentação técnica.
Conhecimento de ferramentas para análise de risco associado a processos e equipamentos (Ex.: FMEA, HACCP, Árvore de Falhas, Ishikawa).
Requisitos desejáveis:
- Conhecimento em RDC 665/2022.
- Conhecimento em EN ISO 13485:2016.
- Conhecimento em MDR.
- Conhecimento em ISO14971.
- Conhecimento em ISO 10993.
É necessário ter fácil acesso a zona sul de São Paulo para atuação presencial