Analista da Qualidade

• Interpretar regulamentações, identificar gaps existentes no Sistema da Qualidade, avaliar riscos, propor melhorias, planejar e implementar adequações, garantindo sua conformidade com os requisitos normativos e regulatórios aplicáveis/vigentes e suas atualizações.
• Prover suporte às áreas da empresa na identificação e mapeamento de processos necessários às exigências do negócio, identificação e estabelecimento de interfaces, definição de controles e monitoramento, assim como na proposição de mudanças e melhorias.
• Assistir à gestão no desenvolvimento, planejamento, implementação, manutenção e aprimoramento de projetos, programas e iniciativas da Qualidade, destinados a aumentar o conhecimento e adesão das equipes multifuncionais aos requisitos e Política da Qualidade, nas diversas áreas de negócio e níveis da organização.
• Elaborar, analisar criticamente e aprovar a documentação do sistema da qualidade garantindo sua adequação frente às normas de referência, legislação sanitária e necessidades do negócio.
• Dar suporte ao tratamento das não conformidades de produto, processo, sistema, assim como das reclamações, através do cadastro, análise crítica e acompanhamento das ações propostas.
• Participar e atuar como facilitador das reuniões de estudo de causas de não conformidades e elaboração de planos de ação corretiva e preventiva, provendo suporte às áreas na identificação de causas e proposição de ações, além de monitorar a implementação e efetividade das ações.
• Analisar dados de não conformidades a fim de identificar tendências.
• Colaborar na elaboração e execução de treinamentos sobre o SGQ e boas práticas de fabricação.
• Avaliar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade, por meio do planejamento, execução e avaliação dos resultados das auditorias internas e externas.
• Assistir à Gestão da Qualidade na preparação das reuniões de análise crítica pela Direção, através do levantamento e análise de dados relativos ao Sistema da Qualidade, assim como na proposição de recomendações e melhorias.
• Prover suporte às demais funções da área da Qualidade na análise crítica das mudanças propostas para produtos e processos, assim como no planejamento, comunicação, implementação, monitoramento e avaliação da efetividade das mudanças realizadas.
• Participar do planejamento e execução dos projetos da empresa conforme designação, além de interagir com as equipes de projeto para prover o direcionamento necessário, de forma a garantir conformidade do processo de Gestão de Projetos e qualquer outro requisito do Sistema da Qualidade ou regulatório.
• Prover suporte aos demais departamentos envolvidos no gerenciamento de falhas reportadas às reclamações de produto recebidas e devoluções relacionadas.
• Prover suporte, ao time de Qualidade e às demais áreas da empresa, relacionado ao processo de Gerenciamento de riscos.

• Formação superior completa em Engenharia de Produção, Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
• Desejável conhecimento intermediário em inglês;
• Conhecimento avançado do Pacote Office;
• Conhecimento das ferramentas Google e Canva;
• Conhecimento das normas ISO 9001 e/ou ISO 13485 e das boas práticas de fabricação (BPF) para produtos para saúde - RDC 665/2022;
• Conhecimento de ferramentas de análise de dados e de solução de problemas (como Diagrama de Ishikawa e 5 Porquês), com aplicação na avaliação de não conformidades;
• Experiência com auditorias (internas e externas;
• Experiência anterior com elaboração e revisão de documentos do SGQ.

• Modelo de Trabalho: CLT;
• Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
• Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).
• Benefícios:

1. Cartão de Benefício Flexível;
2. Plano de Saúde;
3. Plano Odontológico;
4. Seguro de Vida;
5. Vale transporte;
6. Transporte Fretado (algumas regiões);
7. Restaurante Interno.

Fundada em 1971, a Confidencial (Apenas para Cadastrados) S.A. é uma das maiores indústrias brasileiras de diagnóstico in vitro, reconhecida nacional e internacionalmente como referência no mercado de biotecnologia. No marco de seus 50 anos, o grupo Labtest foi incorporado à VIRTUE DIAGNOSTICS, uma empresa inovadora de IVD com sede em Singapura, que trouxe sua perspectiva jovem e um impulso arrojado em pesquisa e desenvolvimento. A missão de prover soluções em benefício da vida agora se alia ao propósito de acelerar as inovações em diagnósticos para um mundo mais saudável. Labtest e Virtue estão juntas para oferecer ao mercado brasileiro e latino americano as melhores soluções em reagentes e equipamentos para as análises clínicas. Somos Labtest. Somos Virtue.