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Analista de Assuntos Regulatórios JR

CLT (Efetivo)Presencial (Local)Sorocaba-SPEmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Junior

Oportunidade para indústria multinacional de Sorocaba/SP.

Atividades:

- Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;

- Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;

- Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de uso;

- Acompanhamento e suporte de Auditorias Externas/ Internas e Fiscalizações;

- Elaboração de documentos para Registro Nacional e Internacional;

- Indexação e Arquivo dos documentos do setor;

- Suporte às etapas de Revisão e Liberação de Lotes de Fabricação;

- Suporte a Gestão de Controle de Documentos do SGQ.

Requisitos:

- Superior completo em Gestão da Qualidade, Farmácia, Química, Biomedicina e áreas correlatas

- Inglês Avançado (escrita, conversação) e Espanhol básico;

- Conhecimento nos seguintes assuntos:

  • Regularização de empresa de Correlatos – Dispositivos Médicos;
  • ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e CE Mark;
  • Registro de Produtos junto à ANVISA

- Desejável conhecimento na ISO 14001 e em Regularização e Produtos Saneantes.

Pagamento: R$2.640,91 - R$5.200,00 por mês

Benefícios:

  • Veículo da empresa

Pergunta(s) de seleção:

  • Você possui inglês avançado?
  • Você já atuou na área de Assuntos Regulatórios?

Local do trabalho: Presencial