* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Junior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo
Apoiar a elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, atuando sob orientação para garantir conformidade com legislações nacionais e internacionais aplicáveis.
Principais atividades
- Auxiliar na preparação de dossiês de registro, renovação e pós-registro, por meio da revisão inicial de documentos técnicos recebidos da matriz e do controle de qualidade local.
- Apoiar notificações de roubo de carga às autoridades competentes (ANVISA e VISAs), a partir das informações fornecidas pelas áreas internas.
- Atualizar planilhas e arquivos referentes ao histórico regulatório dos produtos, assegurando organização e rastreabilidade.
- Auxiliar na elaboração de termos de importação e declarações de não objeção, contribuindo para o cumprimento das exigências legais.
- Dar suporte na revisão de materiais de embalagem e bulas, garantindo conformidade com a legislação vigente.
- Auxiliar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área.
- Participar de revisões internas de petições, apoiando analistas mais experientes.
Conhecimentos e requisitos técnicos
- Desejável experiência prévia (estágio ou 1–2 anos) em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
- Conhecimento básico das legislações aplicáveis (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022).
- Noções gerais sobre guias internacionais (OMS, ICH, PICS).
- Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória (diferencial).
- Boa comunicação escrita e organização.
- Inglês intermediário para leitura de documentos técnicos.
Educação necessária
- Superior completo em Farmácia.
Desejável
- Pós-graduação inicial ou cursos de extensão em Assuntos Regulatórios ou Qualidade.
Local de trabalho
- São Paulo/SP e região