Analista de Assuntos Regulatórios Pl.

Você será responsável por elaborar, analisar e renovar dossiês de registros, pós registros/PATE, HMPs, renovações, cumprimento de exigência, registro de preço, de medicamentos.

Acompanhar as filas junto à ANVISA e demais órgãos de vigilância.

Avaliar e revisar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade Regulatória, de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa.

Realizar, renovar e dar suporte a Documentação Legal da empresa, como regularização de licenças municipais, autorizações de funcionamento, certificado de boas práticas de fabricação, CRF.

Avaliar embalagens de medicamentos, bem como os materiais promocionais dos produtos.

Analisar as publicações de novas regulamentações e suas alterações, com o objetivo de manter informada e atualizada todas as áreas da empresa.

Revisar os contratos de produtos para os assuntos de competência regulatória.

Participar e representar a empresa em reunião com entidades de classe.

Atualizar os bancos de dados e aplicativos da empresa.

Auxiliar na elaboração e revisão de POP, check list e instrução de trabalho.

Graduação em Farmácia, Química ou áreas afins.

Inglês Intermediário;

Conhecimento sólido em Legislação Sanitária. ANVISA, ICH.

Conhecimento técnico analítico e registro internacional são diferenciais.

Experiência anterior na área regulatória em indústrias farmacêuticas;

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida
• Descontos em Produtos - Equaliv
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)

Levando saúde. Valorizando a vida. O Confidencial (Apenas para Cadastrados) foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Confidencial (Apenas para Cadastrados) sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.