* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo
Atuar de forma autônoma na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando conformidade com legislações nacionais e internacionais, além de oferecer suporte técnico às áreas internas.
Principais atividades
- Elaborar dossiês de registro, renovação e pós-registro, revisando e integrando documentos técnicos da matriz e do controle de qualidade local.
- Preparar e enviar notificações de roubo de carga a ANVISA e VISAs, garantindo atendimento às exigências legais.
- Manter atualizados os arquivos e planilhas de histórico regulatório dos produtos, assegurando integridade das informações.
- Elaborar termos de importação e declarações de não objeção, garantindo agilidade no processo de desembaraço aduaneiro.
- Revisar materiais de embalagem e bulas, propondo ajustes conforme regulamentação vigente.
- Elaborar, revisar e atualizar POPs da área, assegurando padronização e cumprimento dos prazos.
- Apoiar revisões internas de petições elaboradas por outros analistas, contribuindo para a qualidade do material submetido.
- Apoiar tecnicamente analistas júnior quando necessário.
Conhecimentos e requisitos técnicos
- Experiência prévia de 3–5 anos em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética ou de produtos para saúde.
- Domínio das legislações nacionais aplicáveis (RDC 658/2022 e correlatas).
- Conhecimento de guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA).
- Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios completos.
- Vivência com sistemas eletrônicos de submissão.
- Boa comunicação técnica e habilidade para interação com órgãos reguladores.
- Inglês intermediário/avançado.
Educação necessária
- Superior completo em Farmácia.
- Inglês avançado.
Local de trabalho
- São Paulo/SP e região