* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Você gosta de desafios, inovação e quer crescer profissionalmente? Se sua resposta é sim, está no lugar certo!
Somos a mais completa plataforma de desenvolvimento, fabricação e distribuição de soluções em diagnóstico no Brasil.
Aqui, valorizamos pessoas que têm brilho nos olhos, vontade de aprender e de fazer a diferença no dia a dia da empresa.
Inscreva-se! Queremos te conhecer!
Responsabilidades e atribuições
- Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA;
- Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias;
- Comunicar as áreas envolvidas acerca das notificações de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência;
- Gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos em legislação para cumprimento de exigências;
- Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos técnicos e legais frente aos requisitos para certificação de boas práticas, licenças legais (nível federal e municipal), bem como, nos órgãos de classe (CRF, CRB, CREA, CRBio, etc), Cetesb, Polícias, Exército e afins;
- Realizar o follow up de documentos técnicos de produtos junto aos fornecedores;
- Dar suporte regulatório às áreas de P&D, Qualidade, Licitações, Comércio Exterior, Logística, SAC, Comercial, Marketing, entre outras.
Requisitos e qualificações
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.
- Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro e afins;
- Conhecimento das RDC 36/2015, RDC 751/2022, RDC 81/2008, RDC 665/2022, ISO 13485, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde;
- Conhecimento em processos legais junto à Anvisa e VISAs Locais.
- Inglês avançado.
Informações adicionais
- Vale Refeição ou Alimentação;
- Assistência Médica e Odontológica;
- Vale Transporte;
- Seguro de Vida;
- Wellhub;
- Day-off no dia do seu aniversário;
- Localização: Av. Queiroz Filho, 1560- Vila Hamburguesa ( Ao lado da estação Vila Lobos-Jaguaré );
- Horário: das 8h às 18h (Seg à Qui) e das 8h às 17h (Sex);
- Modelo de trabalho: 100% presencial.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Triagem
- Etapa 3: Teste Comportamental
- Etapa 4: Entrevista com o RH
- Etapa 5: Entrevista com os gestores
- Etapa 6: Contratação
A maior empresa brasileira na fabricação e distribuição de equipamentos e reagentes para o mercado de diagnóstico in vitro.
Somos mais de 230 colaboradores que acreditam que um diagnóstico preciso, preventivo, ágil e de fácil acesso é fundamental para prover qualidade de vida as pessoas. Isso é o que nos torna uma companhia viva e em movimento para evoluir sempre.
Por isso, trabalhamos diariamente para entregar soluções a laboratórios, hospitais, farmácias e drogarias de todo o País, através da produção e distribuição de reagentes e equipamentos que permitam o melhor diagnóstico aos pacientes.
Sabemos que nosso bem maior são as pessoas, tanto as que atendemos com nossas soluções como as que trabalham para sermos referência em confiança, credibilidade, qualidade, transparência e agilidade. Por isso, nossa cultura é humana, inspiradora e inclusiva, aqui você assume o protagonismo.
Sejam bem-vindos, obrigado por escolher construir sua história junto com a Confidencial (Apenas para Cadastrados). : )