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Analista de Assuntos Regulatórios

CLT (Efetivo)Presencial (Local)Cambé-PREmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Junior

- Desenvolver, revisar e submeter dossiês técnicos completos para registro de produtos biológicos junto ao MAPA, ANVISA e IBAMA, garantindo clareza, conformidade técnica e jurídica;

- Monitorar constantemente atualizações na legislação brasileira sobre bioinsumos, biodefensivos e fertilizantes especiais, avaliando impactos regulatórios sobre o portfólio e novos projetos da empresa;

- Atuar ativamente no planejamento regulatório de novos produtos desde a fase de P&D, definindo a melhor estratégia de enquadramento e registro de cada tecnologia;

- Elaborar pareceres técnicos e relatórios de viabilidade regulatória para subsidiar decisões estratégicas da área técnica e diretoria;

- Preparação e manutenção dos arquivos regulatórios mestres, assegurando rastreabilidade e documentação completa de todos os produtos;

- Atuar como ponto focal em inspeções e auditorias de órgãos reguladores, organizando as respostas a exigências, notificações ou não conformidades;

- Fornecer suporte técnico às áreas de Produção, Qualidade, Marketing e Comercial quanto à correta utilização de informações técnicas e legais nas embalagens, rótulos e materiais promocionais;

- Participar de fóruns, eventos regulatórios e grupos da associação pertinentes a área, mantendo a Biosphera atualizada e alinhada com as boas práticas regulatórias do setor.

Ensino superior completo em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química, Biotecnologia e/ou áreas relacionadas. Experiência prévia com MAPA< IBAMA e ANVISA, auditorias e dossiês técnicos. Experiência com cadastro de registro de produtos e regularização de estabelecimento para operação em biodefensivos.

Pessoa organizada, detalhista e analítica, com alto senso de responsabilidade/compliance, que trabalha bem com processos, prazos e documentação. Comunica-se com clareza, influencia áreas internas com diplomacia, é resiliente sob pressão, proativa para prevenir não conformidades e mantém confidencialidade e aprendizado contínuo.

Benefícios:

  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Participação nos lucros
  • Seguro de vida
  • Vale-alimentação
  • Vale-transporte

Local do trabalho: Presencial