Analista de Assuntos Regulatórios

1. Missão do cargo:

2. Resultados:

• Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a produtos e aplicações nos mercados em que a empresa atua;
• Garantir a manutenção das certificações ZDHC, KOSHER e HALAL.
• Entender e implementar a ABNT NBR 14725:2023
• Garantir a vigência dos registros da ANVISA;
• Disponibilizar os documentos relevantes para garantir o suporte legal;
• Manter os registros (documentações) rastreáveis e prontamente recuperáveis;
• Entender e implementar completamente as atualizações, revisões de normas/procedimentos/ sistemas relacionados a questões regulatórias;
• Garantir o cumprimento do sistema de revisão de documentação (declarações, FISPQs, rótulos, etc) mantendo-os atualizados e disponíveis para associados e clientes;
• Garantir a disponibilização das informações necessárias, inclusive estudos desenvolvidos em laboratórios externos, para obtenção do registro dos produtos Confidencial (Apenas para Cadastrados), em atendimento aos órgãos governamentais;
• Registrar os produtos e/ou manter os registros de produtos válidos junto aos órgãos reguladores;
• Orientar a equipe de P&D em relação às restrições regulatórias relacionadas aos produtos/projetos trabalhados pelo P&D;
• Participar de fóruns relacionados à área regulatória;
• Liderar a interface para assuntos regulatórios entre Confidencial (Apenas para Cadastrados) Brasil x Confidencial (Apenas para Cadastrados) Internacional;
• Avaliar criticamente os documentos recebidos da consultoria, bem como as solicitações dos clientes.

• Graduação: Engenharia Química, Química, Biologia, Farmácia, Engenharia Ambiental, Farmácia;
• Experiência anterior em indústria química;
• Cadastro ativo no Conselho Regional (CRQ, CRB ou CRF);
• Inglês avançado;
• Obrigatório conhecimento de Informática.
• Desejável espanhol intermediário/avançado.
• Desejável noções de toxicologia.