* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Pleno

Analista de Controle de Qualidade Pleno

Nossa empresa
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo
Garantir a conformidade dos produtos com os padrões de qualidade e exigências regulatórias, por meio da realização de análises físico-químicas, assegurando a segurança, eficácia e rastreabilidade dos medicamentos produzidos.

Principais responsabilidades e desafios:

• Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, conforme farmacopeias e métodos validados;

• Conduzir testes analíticos com o uso de HPLC, CG, ICP, Karl Fischer, UV-Vis e análises de bancada;

• Preparar amostras e soluções analíticas com precisão e conforme procedimentos estabelecidos;

• Coletar e analisar amostras de água e outras análises físico-químicas;

• Realizar análise das partes gráficas de embalagens, conferindo aspectos legais e técnicos;

• Executar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, processos e limpeza;

• Participar da investigação de desvios, propondo ações corretivas e preventivas baseadas em análise crítica e ferramentas da qualidade;

• Garantir a integridade de dados e a rastreabilidade das informações geradas no laboratório;

• Conduzir calibrações de equipamentos e verificar conformidade com padrões estabelecidos;

• Elaborar, revisar e seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e demais documentos técnicos da área;

• Apoiar na preparação e condução de auditorias internas e externas, bem como inspeções sanitárias;

• Participar de treinamentos técnicos e de boas práticas de laboratório, mantendo-se atualizado quanto às exigências regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, etc.).

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

• Equipamentos e técnicas analíticas: HPLC, CG, UV-Vis, DRX, ICP, Karl Fischer, densímetros, espectrofotômetros, polarímetros, cromatografia em camada delgada (CCD/TCL);

• Conhecimento prático em análise de integridade de dados e boas práticas de laboratório (BPL);

• Conhecimento técnico de farmacopeias (Brasileira, Americana, Europeia, etc.);

• Sistemas informatizados e softwares como LIMS e ferramentas de controle e análise estatística;

• Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e gerenciamento de desvios e (BPL) Boas práticas de Laboratório;

• Conhecimento em RDC 658/22, RDC 318/2019 e RDC 31/2010

• Técnicas de calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais;

• Conhecimentos em Estatística.

Educação necessária:

• Superior concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Desejável:

• MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.

• Conhecimento em HPLC Agilent e software CDS ou OpenLab.

Local de Trabalho:

• São Paulo e região/SP