* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.
Principais responsabilidades:
- Liderar e coordenar análises físico-químicas e microbiológicas complexas em matérias-primas, produtos intermediários e acabados;
- Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, processos e limpeza;
- Atuar como referência técnica em troubleshooting de equipamentos analíticos (HPLC, CG, Dissolução, UV, IR, Karl Fisher, etc.);
- Conduzir investigações críticas de desvios e não conformidades, coordenando o processo de CAPA e controle de mudanças;
- Avaliar impacto de mudanças regulatórias e atualizar procedimentos técnicos conforme RDC 658/2022 e guias internacionais (FDA/EMA/ICH);
- Participar ativamente de auditorias e inspeções nacionais e internacionais, representando a área de CQ;
- Orientar e treinar equipes técnicas em boas práticas analíticas, validação e estatística aplicada;
- Apoiar projetos de qualificação de equipamentos e implementação de novas tecnologias laboratoriais;
- Elaborar relatórios técnicos estratégicos e indicadores de desempenho da área.
Requisitos e conhecimentos:
- Experiência consolidada em análises instrumentais e gestão técnica de laboratório;
- Domínio de BPF/BPL, Farmacopeias e legislações nacionais e internacionais (RDC 658/2022, FDA, EMA, ICH);
- Forte conhecimento em validação de métodos, estatística e gestão de risco;
- Habilidade em liderar projetos, preparar respostas a auditorias e atuar como SME (Subject Matter Expert);
Educação necessária:
Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação;
Desejável inglês técnico intermediário a avançado.
Local de Trabalho:
São Paulo e região