* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do Cargo
Garantir a confiabilidade e robustez das análises físico-químicas, assegurando que os produtos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e padrões de qualidade estabelecidos, contribuindo para a segurança, eficácia e liberação de medicamentos.
Principais Responsabilidades
- Liderar e coordenar análises físico-químicas complexas em matérias-primas, produtos intermediários e acabados;
- Executar e revisar ensaios instrumentais (HPLC, CG, Dissolução, UV, IV, Karl Fischer, entre outros);
- Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, limpeza e processos;
- Atuar como referência técnica (SME) em troubleshooting de equipamentos analíticos e investigação de resultados fora de especificação (OOS/OOT);
- Conduzir investigações críticas de desvios e não conformidades, coordenando CAPA e controle de mudanças;
- Avaliar impactos técnicos e regulatórios relacionados a mudanças de processo e métodos analíticos;
- Garantir conformidade com RDC 658/2022 e guias internacionais (ICH, FDA, EMA);
- Participar ativamente de auditorias e inspeções, representando a área de Controle de Qualidade;
- Apoiar qualificação de equipamentos (QI/QO/QD) e implementação de novas tecnologias laboratoriais;
- Elaborar relatórios técnicos, tendências analíticas e indicadores de desempenho da área;
- Treinar e desenvolver a equipe em boas práticas analíticas, estatística aplicada e integridade de dados (ALCOA+).
Requisitos e Conhecimentos
- Experiência sólida em análises físico-químicas instrumentais;
- Domínio de BPF/BPL e Farmacopeias (USP, EP, FB);
- Conhecimento avançado em validação de métodos analíticos e estatística aplicada;
- Experiência com investigação de OOS, OOT e desvios;
- Vivência com sistemas computadorizados e integridade de dados;
- Atuação em auditorias regulatórias nacionais e internacionais;
- Perfil técnico, analítico e com forte capacidade de tomada de decisão.
Educação Necessária
Superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável
- Pós-graduação ou MBA;
- Inglês técnico intermediário a avançado.
Local de Trabalho
São Paulo e região (Cotia; Vargem Grande Paulista e Caucaia do Alto)