* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do Cargo
Assegurar a qualidade microbiológica de produtos, ambientes e utilidades, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e a segurança microbiológica dos medicamentos produzidos.
Principais Responsabilidades
- Liderar e coordenar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos intermediários e acabados;
- Executar e supervisionar ensaios de contagem microbiana, pesquisa de patógenos, endotoxinas bacterianas e esterilidade;
- Gerenciar o monitoramento ambiental (classificados e não classificados) e utilidades (água, ar comprimido, gases);
- Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação de métodos microbiológicos;
- Conduzir investigações de desvios microbiológicos, incluindo OOS/OOT e contaminações;
- Atuar como referência técnica em identificação microbiana e avaliação de tendências;
- Coordenar CAPA e controle de mudanças com foco em controle de contaminação;
- Garantir aderência às normas RDC 658/2022, guias PIC/S, FDA, EMA e ICH;
- Participar de auditorias e inspeções regulatórias, representando a área microbiológica;
- Apoiar qualificação de áreas limpas, utilidades e equipamentos;
- Elaborar relatórios técnicos e indicadores microbiológicos (tendência ambiental, desvios, contaminação);
- Treinar equipes em técnicas assépticas, boas práticas microbiológicas e controle de contaminação.
Requisitos e Conhecimentos
- Experiência consolidada em microbiologia farmacêutica;
- Domínio de BPF/BPL e Farmacopeias (USP, EP, FB);
- Conhecimento em controle de contaminação e monitoramento ambiental;
- Experiência com testes de esterilidade, endotoxinas e validação microbiológica;
- Vivência em investigação de desvios microbiológicos;
- Conhecimento em identificação microbiana e análise de tendências;
- Atuação em auditorias e inspeções regulatórias;
- Perfil analítico, crítico e com forte senso de responsabilidade sanitária.
Educação Necessária
Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas.
Desejável
- Pós-graduação ou MBA;
- Inglês técnico intermediário a avançado.
Local de Trabalho
São Paulo e região (Cotia; Vargem Grande Paulista e Caucaia do Alto)