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Analista de Controle de Qualidade Senior – Validação de Método – Kivalita

CLT (Efetivo)Presencial (Local)Vargem Grande Paulista-SPEmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Senior

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos). Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre 2019 e 2025 e seguimos em expansão internacional.

Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes — sempre com ética, impacto positivo e inclusão. Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita, protagonista do nosso crescimento.

Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior, com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes.

Escopo
  • Validação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs (166/17, 53/15), garantindo conformidade regulatória;
  • Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++);

  • Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação;

  • Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial;

  • Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.);

  • Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos;

  • Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT);

  • Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC 166/17, 53/15, 512/21) e guias ICH.

Requisitos
  • Experiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade;

  • Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng. Química (pós-graduação é diferencial);

  • Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais;

  • Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.);

  • Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas;

  • Boas Práticas: domínio de BPL e BPF;

  • Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower;

  • Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal.

Condições
  • Pessoa Jurídica (PJ) | Honorários: R$ 10.000,00

  • Local: Vargem Grande Paulista – SP (presencial)

  • Início: imediato

Por que ser um parceiro Kivalita?

Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais, oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias.

Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito, venha ser um Leão Kivalita!

Cadastre-se e boa sorte!