ANALISTA DE CONTROLE DE QUALIDADE SR

Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais.
Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua.

Missão do Cargo: Assegurar a confiabilidade dos resultados analíticos e a robustez dos processos de controle de qualidade por meio da liderança técnica das atividades laboratoriais, condução de análises e investigações complexas e gestão de métodos e estudos analíticos, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios e de integridade de dados, atuando de forma sistêmica na identificação de riscos, na padronização e melhoria contínua dos processos e no desenvolvimento técnico do time, de modo a suportar a liberação segura dos produtos e a excelência do sistema de qualidade.

Atividades:

• Atuar como referência técnica em análises físico-químicas complexas e interpretação de resultados, realizando os testes e análises quando necessário;
• Planejar, executar e supervisionar as análises críticas, estudos de estabilidade, validações e transferência de métodos;
• Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos e a aderência às farmacopeia, métodos s e legislações vigentes;
• Planejar, executar e supervisionar as análises microbiológicas em terceiros, interpretar os resultados recebidos e conduzir possíveis investigações, ações ou melhorias;
• Liderar investigações complexas de OOS/OOT, desvios laboratoriais e resultados atípicos, de forma a garantir que as ações preventivas propostas sejam efetivas;
• Avaliar impacto analítico em liberação de lotes, desvios de qualidade e reclamações de mercado;
• Coordenar e apoiar tecnicamente as auditorias internas, auditorias regulatórias e inspeções diversas;
• Desenvolver e revisar métodos analíticos, estratégias de controle e demais procedimentos e documentos críticos da área;
• Identificar riscos e propor melhorias estruturais no laboratório;
• Atuar na padronização e otimização de processos analíticos;
• Apoiar tecnicamente o time de forma a treinar os demais analistas e disseminar as boas práticas;
• Garantir aderência do labortório a aBPF / BPL, integridade de dados, requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
• Atuar como interface técnica com os time de Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento e Produção;
• Conduzir os foruns de Controle de Mudança (CM) como representante da área e realizar a avaliação dos impactos;
• Coordernar e gerenciar as atividades de calibração, qualificação e limpeza de equipamentos do laboratório;
• Realizar preparo de amostras e organização do laboratório quando necessário;
• Preencher e conferir registros analíticos e cadernos de laboratório quando necessário;
• Controlar e limpar vidrarias, reagentes e materiais do laboratório conforme procedimentos vigentes quando necessário;
• Gerenciar as rotinas administrativas do setor.

Requisitos Obrigatórios:

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou área correlatas;
• Pós graduação em controle de qualidade, engenharia química ou áreas correlatas;
• Domínio avançado de tecnicas físico-químicas (pH, teor, dissolução, etc.);
• Sólidos conhecimentos em boas práticas laboratorias e investigação de OOS / OOT;
• Sólidos conhecimento em ISO 9001 ou 13485 e RDC 665 ou RDC 658 (ou correlatas);
• Experiência consolidada em investigações complexas (OOS, OOT, desvios) e avaliação de impacto em qualidade e liberação;
• Prévia vivência com auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
• Prévia vivência com validação e/ou transferência de métodos e estudos de estabilidade;
• Excel avançado ou ferramentas de BI e pacote office, especialmente excel, word e power point.

Requisitos Desejáveis (diferenciais):

• Inglês intermediário;
• Experiência prévia como analista de controle de qualidade (FQ) em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos.

Modelo de Trabalho:

• Presencial

Jornada e Horário

• Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48.

Benefícios:

• Vale-refeição;
• Vale-transporte;
• Plano de saúde;
• Plano Odontológico;
• WellHub (Gympass);

Por que fazer parte do nosso time?
Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo.
Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.