* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Desenvolver e validar os métodos analíticos utilizados para análises dos medicamentos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
Principais responsabilidades e desafios:
- Liderar o planejamento, desenvolvimento e validação de métodos analíticos (RDC nº 166/2017 e RDC nº 53/2015), assegurando atendimento a padrões regulatórios e robustez científica;
- Definir estratégias de validação, transferência e verificação analítica, garantindo conformidade com a RDC nº 658/2022 e diretrizes internacionais (ICH Q2(R2));
- Coordenar e revisar protocolos, relatórios e especificações técnicas, assegurando rastreabilidade, integridade de dados e aderência a requisitos de auditoria;
- Conduzir investigações complexas e troubleshooting de métodos e equipamentos (HPLC, CG, UV-VIS, IR, Dissolução, KF), propondo melhorias e ações preventivas;
- Atuar como referência técnica junto a equipes de laboratório, P&D e Garantia da Qualidade, promovendo boas práticas e disseminação de conhecimento;
- Participar ativamente de projetos de inovação e transferência de tecnologia, apoiando a implementação de novas metodologias e tecnologias analíticas;
- Contribuir na formação e treinamento de analistas e no fortalecimento da cultura de qualidade e conformidade regulatória.
Conhecimentos e habilidades:
- Sólida experiência em técnicas cromatográficas e espectroscópicas avançadas (HPLC, UHPLC, GC, LC-MS, IR, UV-VIS);
- Domínio de estatística aplicada e ferramentas de validação (Design of Experiments, ANOVA, regressão linear, CEP);
- Expertise em gestão de documentação técnica e integridade de dados;
- Conhecimento em legislações ANVISA e guias ICH (Q2, Q14, Q8, Q9);
·Liderança técnica, pensamento crítico e visão estratégica de qualidade.
Educação necessária:
Superior Concluído em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação na área;
Inglês Técnico avançado.
Local de Trabalho:
São Paulo e região