* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Desenvolver e validar métodos analíticos utilizados na avaliação da qualidade de medicamentos, assegurando que as análises de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados estejam em conformidade com as normas regulatórias vigentes e sejam capazes de fornecer resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis.
Principais responsabilidades e desafios:
Desenvolvimento de métodos analíticos, conforme diretrizes da ANVISA, Farmacopeia Brasileira vigente e guias aplicáveis (ex.: IN nº 47/2019 – estudos de dissolução), projetando e executando experimentos para o desenvolvimento de métodos destinados ao controle de qualidade de produtos farmacêuticos. Inclui a definição das especificações do método, seleção das técnicas analíticas apropriadas e o estabelecimento dos parâmetros necessários para validação;
Validação de métodos analíticos, conforme RDC nº 166/2017, realizando estudos de validação analítica para assegurar que os métodos sejam específicos, lineares, precisos, exatos, robustos e capazes de detectar impurezas, contaminantes e demais parâmetros críticos de qualidade, atendendo aos requisitos regulatórios aplicáveis;
Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, incluindo ensaios de identificação, quantificação, determinação de pureza, teor, dissolução e demais testes relacionados à qualidade do produto;
Documentação, elaborando e revisando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionados ao desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, assegurando rastreabilidade e conformidade regulatória;
Colaboração interdepartamental, atuando de forma integrada com as áreas de Produção, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios, garantindo que os métodos analíticos atendam às necessidades técnicas e regulatórias da empresa;
Garantia da qualidade, monitorando a aderência às diretrizes regulatórias, farmacopéicas e procedimentos internos, assegurando a confiabilidade dos métodos analíticos e a qualidade dos produtos farmacêuticos fabricados;
Atualização constante, mantendo-se atualizado quanto aos avanços científicos, tecnológicos e regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento e validação analítica, propondo a adoção de novas práticas, tecnologias e melhorias contínuas.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
Possuir conhecimentos em técnicas analíticas, tais como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-Vis), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas analíticas aplicáveis;
Capacidade de operar softwares de aquisição e tratamento de dados analíticos, bem como conhecimentos em sistemas informatizados, gerenciamento de dados e, desejavelmente, noções de programação e automação de análises;
Possuir conhecimento das diretrizes e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações vigentes da ANVISA;
Possuir habilidades em estatística aplicada, incluindo análise de dados, análise de variância, regressão, avaliação de tendência e controle estatístico de processos (CEP);
Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, como espectrofotômetros, HPLC, GC, espectrômetros de massa e demais instrumentos analíticos, incluindo conceitos de qualificação, calibração, manutenção e verificação periódica;
Capacidade de elaborar, revisar e manter documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão (POPs);
Possuir habilidades de comunicação para interação com equipes multidisciplinares, sendo capaz de apresentar informações técnicas de forma clara, objetiva e adequada a diferentes públicos.
Educação necessária:
Superior concluído em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós-Graduação na área.
Local e Horário:
Taboão da Serra/2T