Analista de Documentação Clínica Júnior

Contamos com você para:

• Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ);
• Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2), DOQ-CGCRE-009 e ISO 17025;
• Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria;
• Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
• Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10;
• Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais;
• Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção;
• Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol;
• Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ’s;
• Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão;
• Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração);
• Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);
• Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador;
• Elaboração e/ou revisão de relatórios analíticos, protocolos, erratas, emendas e desvios de protocolo, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.

O que buscamos:

• Ensino Médio Completo;
• Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquimica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas
• Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
• Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas.

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP

Escala de trabalho:

• Seg/Sex- 08h00 às 17h00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Confidencial (Apenas para Cadastrados)?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜