* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Assumir posição estratégica na liderança técnica de projetos de equivalência farmacêutica, garantindo a excelência científica, a robustez analítica e o alinhamento com requisitos regulatórios, suportando decisões críticas para o portfólio da empresa.
Principais responsabilidades e desafios:
- Desenvolver e implementar estratégias avançadas para avaliação de equivalência farmacêutica, assegurando conformidade com RDC 658/2022, RDC 166/2017 e diretrizes internacionais.
- Liderar projetos complexos envolvendo P&D, QC e Produção, garantindo aderência a prazos, escopo e qualidade.
- Supervisionar e/ou revisar validações de métodos analíticos e análises cromatográficas de alta complexidade.
- Oferecer suporte técnico especializado para tomada de decisão estratégica, interpretando dados com profundidade científica.
- Atuar como referência técnica em auditorias internas/externas e inspeções regulatórias.
- Propor otimizações estruturadas em processos analíticos e fluxos de equivalência.
- Garantir a robustez do SGQ, promovendo conformidade, integridade de dados e melhoria contínua.
Conhecimentos necessários:
- Domínio avançado em HPLC e CG, incluindo troubleshooting e estudos complexos.
- Forte expertise em validação analítica, desenvolvimento de métodos e BPL.
- Conhecimento profundo de regulamentações aplicáveis (RDC 658/2022, RDC 166/2017, guias ANVISA e ICH).
- Capacidade de liderança técnica, visão estratégica e tomada de decisão baseada em dados.
Educação:
- Graduação completa em Farmácia, Química ou correlatas.
Desejável:
Pós-graduação, Mestrado ou especialização em áreas analíticas ou regulatórias.
Desejável:
- MBA ou Pós Graduação na área.
Local de Trabalho:
São Paulo e região