* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo
Executar e monitorar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos e cosméticos, garantindo conformidade regulatória (RDC 658/2022, guias de estabilidade, ICH) e contribuindo para a geração de dados confiáveis que suportem registro, shelf-life e controle contínuo dos produtos.
Principais responsabilidades e desafios
- Planejar e executar estudos completos de estabilidade (acelerada, longa duração, follow-up/on-going).
- Preparar e organizar amostras em câmaras climáticas, garantindo controle e rastreabilidade das condições de armazenamento.
- Realizar análises físico-químicas e/ou microbiológicas utilizando técnicas instrumentais (HPLC, CG, UV, IR, dissolução).
- Avaliar resultados e identificar tendências que indiquem impacto na estabilidade do produto.
- Elaborar protocolos, relatórios e gráficos de acompanhamento dos estudos.
- Assegurar a conformidade das câmaras climáticas (qualificação, calibração, monitoramento).
- Investigar desvios relacionados à estabilidade e propor ações corretivas.
- Contribuir para a revisão e melhoria de metodologias analíticas aplicadas à estabilidade.
- Garantir conformidade com BPF (RDC 658/2022), BPL e normas regulatórias vigentes (Anvisa, ICH, Mercosul).
Conhecimentos necessários
- Domínio das diretrizes de estabilidade (Anvisa, ICH Q1A–Q1F).
- Boas práticas laboratoriais e BPF (RDC 658/2022).
- Técnicas de análises físico-químicas instrumentais.
- Gestão de câmaras climáticas e sistemas de monitoramento.
- Estatística básica aplicada à avaliação de estabilidade.
- Familiaridade com investigação de desvios e OOS.
Educação
- Superior completo em Farmácia e áreas correlatas.
Desejável
- MBA/Pós-graduação relacionada a Controle de Qualidade, Desenvolvimento Farmacêutico ou áreas correlatas.
Local de Trabalho:
São Paulo e região.