* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Missão do Cargo
Conduzir estudos de estabilidade de medicamentos, com foco especial em formulações estéreis e injetáveis, assegurando a integridade dos dados analíticos e a conformidade com as regulamentações vigentes, contribuindo para a garantia da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
Principais Responsabilidades e Atividades
- Planejar, executar e monitorar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH), incluindo produtos estéreis e injetáveis.
- Realizar análises físico-químicas utilizando técnicas como HPLC, CG, UV-Vis, dissolução, entre outras, seguindo metodologias validadas.
- Interpretar resultados analíticos e elaborar relatórios técnicos e laudos, garantindo a rastreabilidade dos dados e a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Conduzir investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS) relacionados aos estudos de estabilidade, com ênfase em produtos injetáveis, propondo ações corretivas e preventivas.
- Colaborar com equipes multidisciplinares, como Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, para assegurar a integridade dos estudos e a conformidade regulatória.
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária.
- Manter-se atualizado quanto às regulamentações nacionais e internacionais pertinentes aos estudos de estabilidade e análises laboratoriais, especialmente em produtos estéreis/injetáveis.
Ferramentas e Recursos
- Equipamentos analíticos: HPLC, CG, UV-Vis, dissolutores, entre outros.
- Softwares de análise e gerenciamento de dados: Empower, OpenLab, Chromeleon, entre outros.
- Normas e diretrizes regulatórias: RDC 318/2019, ICH Q1A(R2), Q2(R1), Q3B, entre outras.
Requisitos Técnicos
- Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada em estudos de estabilidade de medicamentos, incluindo produtos estéreis e injetáveis.
- Conhecimento avançado em técnicas analíticas e interpretação de resultados.
- Familiaridade com regulamentações nacionais e internacionais relacionadas aos estudos de estabilidade, especialmente para injetáveis.
- Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica e relatórios analíticos.
- Conhecimento em ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.
Local de Atuação
- Cotia/SP.
- Atuação para o 2° turno das 13:00 ás 22:00.