ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE SR

Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais. Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua.

Missão do Cargo: Assegurar a integridade dos dados, a conformidade regulatória e a liberação segura dos produtos, atuando de forma sistêmica na identificação de riscos, na estruturação de melhorias e na consolidação de práticas robustas que garantam a confiabilidade dos processos, a rastreabilidade das informações e a excelência operacional da organização.

Atividades:

• Revisar e auditar dados e registros da produção, garantindo a integridade das informações e conformidade com instruções vigentes;
• Assegurar a correção de erros nos registros produtivos, preservação do dossiê do produto e aprovação das investigações de lote;
• Emitir documentos produtivos, garantindo rastreabilidade e integridade da documentação;
• Elaborar e revisar documentações técnicas, procedimentos de liberação de produtos, estudos de estabilidade continuada e gerenciamento de riscos;
• Garantir o cumprimento das metas de qualidade, políticas internas e requisitos regulatórios aplicáveis;
• Conduzir e participar de investigações relacionadas a desvios, OOS/OOT, CAPAs, Controle de Mudanças e Reclamações de Mercado;
• Identificar riscos sistêmicos e propor melhorias estruturais, coordenando planos de ação e implementação de soluções;
• Atuar de forma integrada com Controle de Qualidade, Produção, Logística e Planejamento, assegurando o cronograma de liberação de lotes;
• Comunicar as áreas envolvidas sobre o status, progresso ou atrasos na liberação;
• Executar a liberação de produtos acabados no ERP, garantindo conformidade regulatória e com procedimentos internos;
• Realizar a reprovação de produtos quando necessário, assegurando o bloqueio de lotes associados;
• Apoiar o desenvolvimento técnico do time e prestar suporte geral à área de Garantia da Qualidade;
• Participar de fóruns de Controle de Mudanças, avaliando impactos na liberação de produtos;
• Planejar e conduzir estudos de estabilidade continuada, incluindo coleta, envio de amostras, acompanhamento de testes e monitoramento das câmaras;
• Analisar dados e tendências dos estudos, identificando degradação, OOS/OOT e riscos de perda de validade;
• Elaborar relatórios e suportar dossiês de registro, pós-registro e auditorias;
• Estruturar e manter o sistema de gerenciamento de riscos, conduzindo análises, avaliando impactos e definindo criticidade;
• Garantir o monitoramento contínuo dos riscos e a revisão da efetividade das ações implementadas.

Requisitos Obrigatórios:

• Ensino superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou área correlatas;
• Sólidos conhecimento em ferramentas da qualidade tais como FMEA, HACCP, Diagrama de Ishikawa, 5W2H e ciclo PDCA;
• Sólidos conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos;
• Conhecimento avançado em metodologias de melhoria contínua (Lean e/ou Kaizen)
• Sólidos conhecimento em ISO 9001 ou 13485 e RDC 665 ou RDC 658 (ou correlatas);
• Excel avançado ou ferramentas de BI e pacote office, especialmente excel, word e power point.
• Sólidos conhecimentos em boas práticas laboratorias e investigação de OOS / OOT;
• Experiência prévia com liberação de lotes, estudos de estabilidade e métodos analíticos;
• Experiencia com análise de risco, análises de impacto em desvios e controle de mudança;

Requisitos Desejáveis (diferenciais):

• Inglês intermediário;
• Experiência prévia como analista de qualidade em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos.

Modelo de Trabalho:

• Presencial

Jornada e Horário

• Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48.

Benefícios:

• Vale-refeição;
• Vale-transporte;
• Plano de saúde;
• Plano Odontológico;
• WellHub (Gympass);

Por que fazer parte do nosso time?Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo. Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.