Analista de Qualidade (2° Turno)

Quem somos nós?

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) é líder mundial em tratamentos farmacêuticos personalizados. Isso significa que ajudamos médicos e prescritores a encontrarem soluções feitas sob medida para cada paciente. Nosso propósito é simples e inspirador: melhorar a vida de milhões de pessoas ao redor do mundo, criando conceitos únicos e soluções inovadoras que respondem à crescente demanda por medicamentos individualizados.

Pensamos globalmente, mas agimos localmente, bem próximos da realidade de cada mercado. Hoje, já somos mais de 4.000 colegas em 34 países, apoiando mais de 200.000 clientes no mundo todo.

Quer ver de perto como é trabalhar aqui e conhecer nossa cultura? Assista ao vídeo e descubra um pouco mais sobre quem somos.

Sobre o trabalho

Gestão e Conformidade Regulatória

• Assegurar aderência às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento (BPDF) e demais regulamentações aplicáveis ao fracionamento de insumos farmacêuticos;
• Garantir compliance com normas de órgãos reguladores como ANVISA e FDA;
• Elaborar, revisar e controlar POPs, instruções de trabalho, protocolos e relatórios técnicos.

Gestão de Desvios, CAPA e OOS/OOT

• Conduzir e liderar investigações d.e desvios, reclamações e resultados fora de especificação (OOS/OOT);
• Estruturar e acompanhar planos de ação (CAPA), garantindo cumprimento de prazos (on time);
• Aplicar metodologias de análise de causa raiz (5 Porquês, Ishikawa, FMEA, entre outras).

Controle de Mudanças

• Avaliar solicitações de mudança, assegurando aderência aos requisitos regulatórios e de qualidade ;
• Realizar análises de risco relacionadas a processos, equipamentos, materiais e sistemas.

Auditorias e Compliance

• Atuar em auditorias internas e externas (regulatórias e de clientes);
• Preparar documentações, evidências e relatórios técnicos;
• Desenvolver e acompanhar planos de ação pós-auditoria;
• Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e implementar melhorias contínuas.

Documentação e GDP

• Garantir conformidade com Boas Práticas de Documentação (GDP) e princípios ALCOA+;
• Revisar e aprovar registros de produção, limpeza, manutenção e análises laboratoriais.

Suporte Técnico e Operacional

• Atuar como parceiro estratégico das áreas de Produção, Controle de Qualidade, Engenharia, Validação e Logística;
• Prestar suporte técnico ao time de Garantia da Qualidade;
• Garantir a liberação de lotes e intermediários, conforme aplicável;
• Apoiar operações e rotinas da área, assegurando fluidez e compliance dos processos.

Treinamento e Desenvolvimento

• Planejar, executar e controlar treinamentos relacionados à Qualidade, BPF e procedimentos internos;
• Gerenciar o programa de treinamento da Garantia da Qualidade.

Processos Internacionais

• Acompanhar e gerenciar processos de exportação de produtos para os Estados Unidos, assegurando conformidade regulatória.

Seja a diferença

Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ);
• Vivência com auditorias internas e externas;
• Pacote Office avançado (KPI’s e indicadores da qualidade);
• Conhecimento em ferramentas da qualidade: CAPA, CM, OOS, Ishikawa, FMEA e 5 Porquês;
• Conhecimento em ICH Q9 (Gestão de Riscos da Qualidade);
• Experiência com controle de produtos sujeitos à Portaria 344 (Polícia Federal, Exército, IBAMA);
• Vivência em qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.

O que oferecemos?

Na Confidencial (Apenas para Cadastrados), você encontra um ambiente dinâmico, aberto e cheio de oportunidades para crescer tanto profissional quanto pessoalmente. Aqui, apoiamos você a desenvolver seus talentos e damos espaço para que suas ideias realmente façam a diferença.

Temos orgulho de ser um empregador que promove igualdade de oportunidades. A diversidade nos fortalece e estamos comprometidos em construir um ambiente inclusivo, onde todas as pessoas se sintam bem-vindas.

Pronto para o desafio?

Então envie seu currículo e venha viver essa experiência com a gente. Estamos animados para conhecer você!

Job Reference: LATAM00055