Analista de Qualidade Júnior

Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade Júnior para atuar no suporte e desenvolvimento dos processos da área, garantindo a conformidade com normas e padrões estabelecidos.

Este(a) profissional terá papel fundamental na padronização de procedimentos, apoio às áreas internas e acompanhamento das rotinas operacionais, contribuindo diretamente para a melhoria contínua e excelência dos processos.

Local: Indaiatuba/SP (modelo híbrido – presencial de 2 a 3 vezes por semana)
Horário: Segunda a sexta-feira, das 08h às 17h

Principais atividades:

• Revisar, atualizar e padronizar procedimentos e documentos da Qualidade;
• Realizar treinamentos e orientações às equipes sobre processos e normas;
• Prestar suporte às áreas internas em temas relacionados à Qualidade;
• Monitorar e controlar indicadores ambientais (temperatura e umidade);
• Realizar inspeções nas áreas operacionais, avaliando limpeza, organização e conformidade;
• Acompanhar atividades de assistência técnica e logística, assegurando os padrões de qualidade;
• Apoiar auditorias internas e garantir o cumprimento dos procedimentos da qualidade;
• Acompanhar auditorias externas (matriz e organismos certificadores) e garantir a adequada tratativa das não conformidades;
• Monitorar prazos e evidências para assegurar a eficácia das ações;
• Atuar na padronização e melhoria continua dos processos;
• Registrar, analisar e acompanhar não conformidades de produtos e processos;
• Participar de qualificação de fornecedores e de produtos, avaliando a conformidade documental;
• Registrar e acompanhar reclamações de clientes, garantindo o cumprimento dos prazos;
• Prestar suporte ao processo de Tecnovigilância, investigando reclamações de clientes e eventos adversos relacionados aos produtos;
• Controlar as versões de manuais de produtos, garantindo a correta distribuição das versões vigentes;
• Controlar as etiquetas de produto, verificando se as informações de registro estão corretas e ou fornecer as informações para a confecção das mesmas, e se estão afixadas corretamente.

Requisitos:

Formação:

• Ensino superior em Administração, Engenharia de Qualidade ou áreas correlatas.

Conhecimentos técnicos:

• RDC Anvisa 665/2022 e ISO 13485:2016;
• Ferramentas da Qualidade (5 Porquês, Ishikawa, PDCA, 8D, entre outras);
• Experiência com produtos médicos (medical devices).

Idioma:

• Inglês intermediário (capacidade de comunicação escrita e leitura).

Perfil comportamental:

• Autonomia e senso de responsabilidade;
• Proatividade;
• Perfil autodidata e com vontade de aprender.

Outros requisitos:

• Residir em Indaiatuba ou região.

Benefícios

• Salário: R$ 4.500,00
• Vale-refeição: R$ 45,00/dia
• Convênio médico e odontológico (SulAmérica e Carplus) sem desconto e sem coparticipação para o colaborador e dependentes
• Bolsa de inglês: 100% custeada por 3 meses e, após esse período, 50% subsidiada pela empresa