Analista de Qualidade

Vaga para: Analista de Garantia da Qualidade

Responsabilidade do Cargo:

Apoiar a manutenção, conformidade e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo que os processos operacionais logísticos e estejam em conformidade com as Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição, requisitos regulatórios GxP e requisitos dos clientes, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos e serviços prestados.

Principais Responsabilidades:

• Apoiar a manutenção do SGQ;
• Atuar como elaborador, revisor e aprovador de documentos da qualidade, incluindo manuais, POPs, instruções de trabalho formulários, bem como a atualização de registros e demais documentos do SGQ;
• Manter atualizada as matrizes de treinamento, garantindo rastreabilidade e conformidade das capacitações obrigatórias;
• Realizar auditorias internas, autoinspeções, emissão de relatórios técnicos e acompanhamento de planos de ação;
• Dar suporte e acompanhar auditorias e inspeções realizadas por órgãos regulatórios, clientes e certificadoras;
• Realizar qualificação de fornecedores, clientes e prestadores de serviço;
• Conduzir investigações de desvios, não conformidades e reclamações da qualidade, identificando causa raiz e definindo ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Elaborar, acompanhar e verificar eficácia de CAPAs e ações de melhoria contínua;
• Atuar como interface entre clientes internos, externos, fornecedores e áreas operacionais na tratativa de reclamações, desvios e demandas relacionadas à qualidade;
• Prestar suporte aos processos de Controle de Mudanças, incluindo abertura de formulários, implementação, acompanhamento das ações e controle de evidências;
• Realizar orçamento de serviços de calibração de instrumentos e equipamentos, conferência de notas fiscais, controle de certificados, vencimentos e conformidade documental;
• Monitorar e acompanhar processos de destruição de produtos e recall, garantindo conformidade regulatória, rastreabilidade e execução adequada;
• Elaborar, monitorar e apresentar indicadores de desempenho (KPIs) da Qualidade;
• Prestar suporte à gestão documental regulatória e controle de licenças aplicáveis.

Requisitos:

• Ensino superior completo, preferencialmente em Farmácia;
• Experiência na área da Qualidade em empresas do segmento farmacêutico, logística farmacêutica, distribuidoras ou áreas correlatas;
• Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, requisitos GxP e legislações aplicáveis;
• Vivência em auditorias, investigação de desvios, gestão de CAPA e controle documental;
• Conhecimento intermediário/avançado no Pacote Office;
• Perfil analítico, organizado, proativo e com boa comunicação interpessoal.

Diferenciais:

• Inglês será um diferencial;
• Experiência em Operador Logístico Farmacêutico;
• Conhecimento em RDC 430/2020 e demais regulamentações da ANVISA;
• Vivência com qualificação, validação e análise de riscos;
• Conhecimento em sistemas de monitoramento de temperatura.