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Analista de Qualidade

CLT (Efetivo)Presencial (Local)São Paulo-SPEmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Junior

Somos um grupo formado por empresas especializadas que atuam com excelência na cadeia logística, suporte clínico e relacionamento com o paciente, especialmente para a indústria farmacêutica e área da saúde.

Com presença nacional e soluções integradas, oferecemos serviços estratégicos, tecnológicos e humanizados em toda a jornada da importação ao atendimento ao paciente.


Nossas empresas:

🔹 DRS Imports – Importação e Exportação de medicamentos e insumos.

🔹 DRS Courier – Transporte especializado com rastreabilidade e segurança.

🔹 DRS Warehouse – Armazenamento com tecnologia, temperatura controlada e excelência regulatória.

🔹 DRS Suportemed – Gestão unificada da Supply Chain em pesquisa clínica.

🔹 DRS PSP & SAC – Programas de suporte ao paciente e atendimento humanizado.

🔹 Shield – Logística para produtos controlados e de alto valor, com rígido controle de segurança.

🔹 YouVita – Conectando cuidado, adesão ao tratamento e bem-estar com atendimento próximo e personalizado.


Saiba mais: https://www.drsgroup.com.br

Responsabilidades e atribuições

1. Regulatória e Submissões (ANVISA)

Sua missão é garantir que todos os dossiês estejam impecáveis para aprovação.

  • Elaboração de Dossiês: Preparar, revisar e protocolar processos de registro, pós-registro e renovação de produtos (medicamentos, dispositivos médicos ou insumos).
  • Gestão de Peticionamento: Operar os sistemas da ANVISA (Solicita, Datavisa) para submissões eletrônicas.
  • Monitoramento de Exigências: Acompanhar as publicações no Diário Oficial da União (DOU) e responder a exigências técnicas dentro dos prazos legais.
  • Inteligência Regulatória: Interpretar RDCs (Resoluções da Diretoria Colegiada) e Instruções Normativas (IN) aplicáveis ao setor.

2. Programas de Estudos Clínicos

O foco aqui é a conformidade ética e técnica necessária para a pesquisa em seres humanos.

  • Dossiê de Desenvolvimento Clínico (DDCM): Apoiar a montagem e submissão do DDCM e do Protocolo de Ensaio Clínico.
  • Boas Práticas Clínicas (GCP): Garantir que todos os processos do estudo sigam os padrões de qualidade internacionais e nacionais (Documento das Américas e E6 do ICH).
  • Interface com Comitês: Gestão de documentos para o sistema CEP/CONEP.
  • Farmacovigilância: Monitorar e reportar eventos adversos sérios ocorridos durante os estudos.

Requisitos e qualificações

Formação: Graduação em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas da saúde.

Expertise Normativa: Domínio das RDCs de ensaios clínicos (ex: RDC 9/2015) e registros sanitários.

Experiência em CRO: Vivência no ambiente de Organizações de Pesquisa Contratada, com foco em múltiplos projetos e prazos ágeis.

Informações adicionais

  • Convênio Médico Sul America – 100% custeado pela empresa
  • Convênio Odontológico – 100% custeado pela empresa
  • Cartão Farmácia – com desconto em folha
  • Dr. Holden – Atendimento de Telemedicina com diversas especialidades + Psicologia
  • Ginástica laboral – Prática semanal para cuidado com a saúde física
  • TotalPass – Acesso a academias e atividades físicas
  • Day Off Aniversário – Um dia de folga anual
  • NewValue – Plataforma com cupons de desconto em diversas lojas e serviços
  • PetLove – Benefícios voltados para o cuidado com animais de estimação
  • Vale Refeição ou Vale Alimentação – R$ 35,45 por dia útil
  • Vale Transporte – Sem desconto em folha
  • PLR - Conforme política

Etapas do processo

  1. Etapa 1: Cadastro
  2. Etapa 2: Análise Curricular
  3. Etapa 3: Entrevista com RH
  4. Etapa 4: Entrevista com Gestor
  5. Etapa 5: Contratação

A DRS

Hoje, a DRS, é referência no suporte a projetos de pesquisa clínica através de serviços customizados, especializados e tecnológicos, tendo atendido mais de 200 mil pacientes, apoiando mais de 500 projetos de pesquisa clínica, armazenando mais de 2 milhões de produtos e com mais de 100 clientes ativos todo ano.


Composto por cinco empresas especializadas no mercado farmacêutico e área de saúde, a história da DRS Group é marcada pela ousadia, pelo pioneirismo e pela liderança em seus segmentos de atuação.


Valores:

  • Trabalhamos sempre com honestidade e ética;
  • Temos como referência o comprometimento e qualidade de nossos serviços;
  • O respeito e prioridade ao paciente são imprescindíveis para nós.






SAIBA MAIS SOBRE QUEM SOMOS!