* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
A área de Validação é responsável pela transferência analítica de métodos de novos produtos, execução de todas as validações da empresa que englobam novos produtos (processos ou métodos analíticos), novos sistemas computadorizados e novos processos de limpeza de utensílios e equipamentos utilizados no processo produtivo, condução dos estudos de estabilidade dos produtos os quais visam assegurar o prazo de validade de cada produto comercializado pela DSBR, qualificação de áreas e equipamentos produtivos, qualificação e validação de utilidades (ar condicionado, ar comprimido e água) da Fábrica.
Também atua como fundamental na gestão da documentação técnica do Controle da Qualidade, ao suporte para os sistemas de Boas Práticas de Fabricação do laboratório de Controle da Qualidade e da Produção.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto!
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
Responsabilidades e atribuições
- Atuar no ciclo de vida de qualificação de utilidades, qualificação de equipamentos produtivos e áreas;
- Validação de sistemas computadorizados, desde documentação até a execução;
- Investigar e solucionar desvios, falhas de equipamentos produtivos, processos ou utilidades relacionadas a atividades de validação ou qualificação;
- Elaborar e registrar desvios, CAPAs e controles de mudança vinculados às atividades de validação;
- Realizar avaliações de risco aplicáveis à definição do escopo e estratégia dos estudos;
- Acompanhar processos produtivos in loco quando necessário para suporte técnico;
- Elaborar e revisar POPs, manuais técnicos, URS, especificações técnicas e demais documentos necessários para garantir conformidade com BPF;
- Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros conforme BPF;
- Contribuir com dados e informações para elaboração e revisão dos documentos do ciclo de vida dos estudos.
Requisitos e qualificações
- Superior completo em Farmácia ou áreas relacionadas com CRF ativo ou disponibilidade imediata em obtê-lo;
- Mandatório vivência em Validação e qualificação, principalmente no escopo de qualificação de equipamentos, utilidades e validação de sistemas;
- Inglês intermediário (comunicação verbal e escrita);
- Conhecimento nos sistemas SAP, LIMS, SoftExpert;
- Vivência em validação de processos e limpeza será considerado um diferencial.
Informações adicionais
Vaga temporária para cobertura de licença maternidade.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Fit Cultural + Teste Perfil
- Etapa 3: Teste de Arquétipo
- Etapa 4: Entrevista com RH
- Etapa 5: Entrevista com gestor
- Etapa 6: Contratação
Sobre a Daiichi Sankyo
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.