* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Junior

Descrição e Responsabilidades:
Horário: Segunda a sexta, escala flexível para horário de entrada e saída
Nível: Profissional
Regime de contratação: Efetivo – CLT

Elaborar, revisar e protocolar processos de registro, cadastro, alteração, revalidação e pós-registro de equipamentos médicos;
Acompanhar legislações, normas técnicas e atualizações regulatórias aplicáveis ao setor;
Atuar na interface com órgãos reguladores, especialmente a ANVISA, além de organismos certificadores e áreas internas;
Garantir a manutenção da documentação técnica e regulatória dos produtos;
Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
Avaliar impactos regulatórios em mudanças de produto, processo, rotulagem, instruções de uso e fornecedores;
Controlar prazos, renovações e histórico documental regulatório;
Contribuir para a implementação e manutenção de boas práticas e compliance regulatório.

Requisitos:

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina, Química ou Engenharia de Produção;
DIFERENCIAL: Experiência prévia na área regulatória de produtos para saúde/equipamentos médicos;
Conhecimento da legislação aplicável da ANVISA e normas relacionadas ao setor;
Vivência com processos de registro/cadastro e manutenção regulatória de dispositivos médicos;
Conhecimento em documentação técnica, rotulagem e requisitos de conformidade.

Benefícios:
Abonos anuais, Assistência médica, Auxílio academia, Bônus por resultado, Transporte, Vale-alimentação, Vale-transporte

Analista de SGQ – Equipamentos Médicos