* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Junior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Atuamos com foco em excelência operacional, compliance regulatório e desenvolvimento de profissionais com visão analítica, iniciativa e orientação à melhoria contínua.
Missão do cargo:
Atuar no suporte e execução de atividades relacionadas à qualificação de equipamentos, utilidades e validação de sistemas computadorizados, garantindo que operem de forma qualificada e em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Contribuir para a confiabilidade dos processos produtivos e sistemas da qualidade, com atuação progressiva e desenvolvimento técnico na área.
Responsabilidades:
Atuar no suporte da elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades, seguindo diretrizes internas e regulatórias.
Participar da elaboração e execução de protocolos de validação de sistemas computadorizados (categorias 3, 4 e 5 – GAMP 5), com supervisão técnica quando necessário.
Executar testes de qualificação (IQ, OQ e PQ) em equipamentos produtivos, laboratoriais e utilidades críticas, como HVAC, sistemas de água (PW/WFI) e ar comprimido.
Apoiar na avaliação de riscos e na definição de estratégias de qualificação e validação, utilizando ferramentas como análise de risco (FMEA, entre outras).
Auxiliar na investigação de desvios, identificação de causas raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios (RDC 658/2022, guias ANVISA e internacionais).
Prestar suporte em auditorias internas e externas, contribuindo com a organização e disponibilização de documentação técnica.
Interagir com áreas multidisciplinares, como Produção, Garantia da Qualidade, Engenharia e Tecnologia da Informação.
Contribuir com iniciativas de melhoria contínua, buscando ganho de eficiência e robustez dos processos.
Conhecimentos necessários:
Já ter tido alguma vivência prévia em atividades de qualificação e/ou validação em indústrias farmacêuticas, cosméticas ou correlatas.
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e noções de requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
Experiência na elaboração e revisão de documentação técnica (protocolos, relatórios, procedimentos).
Noções em ferramentas de análise de risco aplicadas à qualidade (diferencial).
Desejável familiaridade com sistemas e diretrizes como GAMP 5, integridade de dados e 21 CFR Part 11.
Formação:
Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Desejável pós-graduação ou cursos de especialização em Validação, Qualidade ou áreas afins.
Competências comportamentais:
Perfil organizado, com atenção aos detalhes e senso de qualidade.
Pensamento analítico em desenvolvimento, com capacidade de aprendizado contínuo.
Boa comunicação interpessoal e facilidade para trabalho em equipe.
Proatividade na execução das atividades.
Capacidade de lidar com múltiplas demandas e cumprir prazos.
Local de atuação:
Lapa/SP, com disponibilidade para deslocamentos e viagens conforme necessidade dos projetos.