Analista de Validação II - Momenta

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Planejar, executar e acompanhar testes de Factory Acceptance Test (FAT) e Site Acceptance Test (SAT) de equipamentos produtivos, assegurando o atendimento às especificações técnicas e regulatórias.
• Elaborar, executar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD) de equipamentos de manufatura e embalagem para as áreas de sólidos e injetáveis.
• Conduzir qualificações térmicas de equipamentos e processos, incluindo estufas, freezers, câmaras climáticas, autoclaves, túneis de despirogenização e processos de esterilização, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios.
• Executar a qualificação de áreas de armazenamento, almoxarifados e centros de distribuição (CDs), assegurando o controle das condições ambientais e a integridade dos produtos.
• Avaliar, interpretar e emitir pareceres técnicos sobre dados provenientes de validadores térmicos (Kaye), utilizando ferramentas estatísticas para análise de desempenho, tendências e tomada de decisão.
• Executar e acompanhar a qualificação de sistemas críticos e utilidades, incluindo Água Purificada (PW), Água para Injetáveis (WFI), Ar Comprimido, Nitrogênio e demais utilidades industriais, garantindo sua conformidade e desempenho.
• Realizar certificação, qualificação e requalificação de sistemas de HVAC, incluindo testes de integridade de filtros HEPA, fluxo de ar, pressão diferencial e classificação de áreas limpas.
• Parametrizar, validar e gerenciar sistemas de visão aplicados aos processos produtivos de sólidos e injetáveis, assegurando sua confiabilidade e desempenho operacional.
• Atuar como suporte técnico em inspeções e auditorias regulatórias, representando a área perante órgãos como ANVISA, FDA, EMA, INVIMA e DIGEMID.
• Apoiar investigações de desvios, não conformidades e reclamações de mercado relacionadas a equipamentos, utilidades e processos produtivos, propondo ações corretivas e preventivas.
• Conduzir análises de risco utilizando metodologias como FMEA, HACCP e ICH Q9, propondo melhorias contínuas voltadas ao aumento da confiabilidade dos processos, equipamentos e sistemas validados.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), requisitos regulatórios e procedimentos internos, assegurando a integridade dos processos e a qualidade dos produtos.

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Ensino Superior Completo em Farmácia ou Engenharia (Química, Produção, Mecânica, Automação).
• Sólida experiência em qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades.
• Conhecimento em processos produtivos de sólidos e injetáveis.
• Atuação direta com qualificação térmica e esterilização.
• Vivência no atendimento a inspeções regulatórias nacionais e internacionais.
• Conhecimento técnico em BPF/GMP, RDCs, FDA CFR, EMA e guias ISPE/ICH.

Valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendida

• Local: Freguesia do Ó/SP

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) é parte do Grupo Eurofarma que, há mais de 50 anos, enxerga na propaganda médica, a força motriz da operação. Comercializamos produtos de diversas classes farmacêuticas. Com foco em prescrição médica, nosso portfólio inicial está voltado para atuação em psiquiatria, ginecologia, sistema respiratório, entre outros.

Também somos responsáveis pela fabricação de antibióticos - medicamentos penicilínicos, carbapenêmicos e cefalosporínicos, em diferentes formas farmacêuticas, para uso humano e veterinário. Nossa planta se orgulha por ter sido o berço da produção de penicilina no Brasil e está localizada no bairro da Freguesia do Ó, em São Paulo (SP).

Venha fazer parte do Grupo Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!