Analista de Validação - Instituto do Cérebro

• Planejar, elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação (IQ, OQ, PQ) de equipamentos, processos, sistemas computadorizados e limpeza;
• Gerenciar o programa de calibração dos equipamentos de controle de qualidade e produção de radiofármacos;
• Garantir a conformidade com normas regulatórias e diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Avaliar continuamente os resultados do monitoramento ambiental das áreas produtivas, contribuindo para o aprimoramento dos programas de limpeza, higiene pessoal e comportamento;
• Realizar análises de risco para definição das estratégias de validação;
• Acompanhar a qualificação de equipamentos e instalações, incluindo HVAC, sistemas de água, ar comprimido e outros utilitários críticos;
• Controlar e manter atualizado o cronograma mestre de validação da empresa;
• Participar de investigações de desvios relacionados a equipamentos ou processos validados;
• Atuar em auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e contribuindo para ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Apoiar projetos de implantação de novos equipamentos, processos ou instalações, sob a ótica da validação;
• Controlar, organizar e arquivar a documentação técnica de validação, assegurando a integridade de dados;
• Desenvolver e ministrar treinamentos técnicos relacionados à qualificação e validação, promovendo a capacitação contínua das equipes.

Requisitos:

• Graduação em Farmácia, Engenharia (Produção, Química, Biomédica ou afins), Química, Biomedicina ou áreas afins
• Vivência e atuação no setor de qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas, de radiofármacos ou áreas afins.

Diferenciais:

• Vivência em ambientes regulados por ANVISA (ex.: RDC 301, RDC 658, INs aplicáveis)
• Vivência com radiofármacos ou produtos estéreis.

Habilidades e competências desejáveis:

• Rigor técnico;
• Organização;
• Visão analítica;
• Atenção aos detalhes;
• Proatividade;
• Responsabilidade;
• “Brilho nos olhos” (interesse genuíno por qualidade e ambientes regulados).

Nosso pacote de benefícios:

• Plano de saúde;
• Plano odontológico;
• Auxílio creche;
• Auxílio educação de até 80% em mensalidades da graduação e 50% nas mensalidades de pós-graduação;
• Estacionamento gratuito;
• Plano de previdência privada complementar;

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Na PUCRS, acreditamos que cada pessoa pode transformar o mundo, e é isso que nos move todos os dias a ser tudo o que podemos.

Aqui, tradição e inovação caminham lado a lado para criar um ecossistema único, que integra educação, saúde, pesquisa, cultura e inovação.

Mais de sete mil colaboradores dão vida a uma comunidade plural e criativa, guiada pela solidariedade, pelo espírito de família e pela certeza de que o conhecimento transforma realidades.

Por tudo que podemos ser, abrimos caminhos para novas oportunidades de aprendizado, conexões significativas e impacto positivo na sociedade.

Conheça as diversas frentes de atuação que integram tudo o que somos:

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