Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

• Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de estabilidade;
• Realizar a avaliação, interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências e possíveis desvios;
• Acompanhar cronogramas e prazos dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas;
• Prestar suporte às demandas regulatórias, incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro;
• Atuar em projetos relacionados a produtos de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio;
• Apoiar a avaliação e investigação de resultados, incluindo situações de OOS/OOT;
• Garantir que as atividades sejam conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;
• Apoiar a integração, orientação e treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas.

• Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins;
• Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento em legislações e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade;
• Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend);
• Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos.
• Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional;
• Disponibilidade para atuar de segunda a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.

Quer fazer parte de uma empresa inovadora, que é líder de mercado em anestesia na América Latina e referência mundial na produção de insumos farmacêuticos?

Se você se identifica com o propósito de melhorar as condições de saúde da população - inovando, desenvolvendo, produzindo, comercializando e proporcionando acesso a produtos com qualidade e preço justo - este é o seu lugar. No Cristália, as pessoas são o nosso ativo mais valioso, independentemente do nível hierárquico. Valorizamos as diferenças e incentivamos o seu desenvolvimento. Conheça nossas oportunidades!

Sobre o Cristália

Fundado há 53 anos, o Confidencial (Apenas para Cadastrados) é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final. Possui 130 patentes em nível mundial e sete substâncias reconhecidas pela Farmacopeia Americana, ou seja, fornece padrão de referência de qualidade mundial para a produção destas substâncias. Em anestesia e produção de IFAs é líder de mercado na América Latina.

O Cristália conta com cerca de 6.200 colaboradores e 10 plantas produtivas próprias.