* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Documentação Técnica Pleno para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.
Quais serão suas responsabilidades no dia a dia?
- Realizar elaboração de protocolos e relatórios para Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente;
- Realizar conferência de dados brutos obtidos durante Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente, com olhar crítico;
- Abertura de não conformidades quando necessário e auxílio nas investigações;
- Auxílio na elaboração de planilhas para cálculos de resultados;
- Elaborar fichas analíticas para Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os procedimentos internos e a legislação vigente;
- Dar suporte Técnico / Analítico e treinamentos aos demais Analistas do laboratório;
- Emissão de documentos para inspeções regulatórias nacionais dando suporte à supervisão do laboratório;
- Realizar pesquisa bibliográfica através das ferramentas disponíveis na empresa (Internet e/ou bases de consulta para pesquisa);
- Emitir resultados de acordo com as BPL;
- Atualizar e elaborar POP´s - Procedimento Operacional Padrão referente às atividades da área controle da qualidade.
Requisitos:
Superior completo em Farmácia ou Química;
Conhecimentos em:
- Validação analítica e documentos técnicos (especificação e método);
- Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução;
- Boas práticas de documentação (BPD);
- Normas relacionadas a boas práticas de laboratório analítico (BPL);
- RDC 166/2017; RDC 749/2022 e RDC 31/2010;
- Equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
Vivência prévia em atividades de laboratório de equivalência farmacêutica, pesquisa e desenvolvimento e/ou laboratório controle de qualidade.
Inglês intermediário em nível técnico (leitura e escrita).
Pacote MS Office.