Analista Garantia da Qualidade Jr - Validação

🎯No dia a dia você irá:

• Planejar, elaborar e executar estudos de Validação de Processo, compreendendo elaboração e atualização de protocolos, relatórios e avaliações de risco, garantindo conformidade regulatória e robustez técnica.
• Realizar o acompanhamento in loco das etapas dos estudos de validação, garantindo o cumprimento dos requisitos definidos e registrando as evidências necessárias.
• Executar as amostragens dos estudos de Validação de Processo, assegurando rastreabilidade, conformidade com os métodos de coleta e alinhamento com o plano analítico.
• Suportar rotinas de monitoramento contínuo e revisões periódicas das validações, avaliando tendências e necessidade de revalidação.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza, quando aplicável.
• Elaborar documentos do ciclo de vida do produto, como Relatórios de Qualidade do Produto (RQP) e
• monitoramento contínuo de processo (CPV).
• Conduzir avaliações de impacto decorrentes de mudanças, desvios ou atualizações de processo, determinando requerimentos de revalidação.
• Atuar junto às áreas produtivas, engenharia e qualidade para assegurar o estado de controle, rastreabilidade e aderência aos requisitos de validação.
• Participar de investigações relacionadas à validação (desvios, OOS e não conformidades), propondo ações corretivas alinhadas às boas práticas.
• Contribuir com análises de risco aplicadas à validação (FMEA, Irisk entre outras metodologias) como ferramenta de tomada de decisão.
• Apoiar projetos e rotinas envolvendo processamento asséptico, garantindo alinhamento aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e às diretrizes regulatórias aplicáveis.
• Auxiliar em auditorias internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o programa de validação e estratégias adotadas.

📝 Para participar do nosso processo:

• Cursando Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Desejável vivência básica ou estágio em Validação de Processo ou Sistemas da Qualidade
• Conhecimento introdutório em, análises de risco (ex.: FMEA, HACCP), conceitos de variabilidade de processo e controle, etapas de validação de processo;
• Conhecimento introdutório de RQP e CPV;
• Desejável vivência na estrutura de documentação técnica (protocolos e relatórios) de qualidade.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Conhecimento em diretrizes regulatórias aplicáveis (ex.: RDC 658/2022, EU GMP, FDA).
• Vivência, mesmo que acadêmica, com ferramentas estatísticas ou análise de dados aplicada a processos.
• Noções de CPV e ciclo de vida de validação.
• Familiaridade com ambientes regulados (especialmente farmacêutico).
• Conhecimento básico de sistemas da qualidade (desvios, CAPA, Controle de Mudanças e Revisão da Qualidade do Produto).

+ Informações

📍 Local de trabalho (Base): Embu das Artes

🕑 Horário: Segunda à Sexta – 2º Turno (Horário Flexível)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 27/05/2026
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.