Analista Garantia da Qualidade Pleno | Bragança Paulista

• Manter o Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com a ISO 13485:2016, RDC 665/2022 e Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Controlar documentos, registros, alvarás e licenças das unidades, acompanhando renovações e atualizações;
• Identificar, investigar e tratar não conformidades, conduzindo análises de causa raiz e planos de ação corretiva e preventiva (CAPA);
• Planejar e executar auditorias internas, além de apoiar auditorias externas de organismos certificadores e órgãos reguladores;
• Gerenciar processos de controle de mudanças, liberação de lotes e monitoramento de indicadores da qualidade;
• Conduzir investigações de reclamações de mercado e atividades relacionadas à tecnovigilância junto à ANVISA;
• Apoiar processos de qualificação de fornecedores, calibração de instrumentos e validação de processos e métodos analíticos;
• Promover a cultura da qualidade e melhoria contínua junto às demais áreas da empresa.

Formação:

Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.

Diferenciais:

Pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios (ANVISA/Dispositivos Médicos) ou Metrologia;

Inglês intermediário ou avançado.

Experiência:

Vivência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados à indústria de produtos para diagnóstico in vitro (IVD) ou dispositivos médicos;

Experiência com ISO 13485:2016, RDC 665/2022 e Boas Práticas de Fabricação (BPF);

Conhecimento em gestão de não conformidades, CAPA, controle de mudanças e liberação de lotes;

Experiência em auditorias internas e suporte a auditorias externas;

Conhecimento em gestão de riscos (ISO 14971), validação de processos, rastreabilidade metrológica e indicadores da qualidade;

Familiaridade com ferramentas da qualidade, como FMEA, PDCA e Diagrama de Ishikawa;

Experiência com tecnovigilância e gestão de reclamações de mercado.

Habilidades que buscamos:

Perfil analítico e orientado a detalhes;

Organização e senso de prioridade;

Comunicação clara e colaborativa;

Ética e responsabilidade;

Resiliência e foco em resultados.

• Assistência Médica e Odontológica;
• Seguro de Vida;
• Vale Refeição ou Alimentação;
• Vale Transporte;
• Wellhub;
• Day-off no dia do seu aniversário;
• Modelo de trabalho:Presencial;
• Local de trabalho: Bragança Paulista

Somos mais de 230 colaboradores que acreditam que um diagnóstico preciso, preventivo, ágil e de fácil acesso é fundamental para prover qualidade de vida as pessoas. Isso é o que nos torna uma companhia viva e em movimento para evoluir sempre.

Por isso, trabalhamos diariamente para entregar soluções a laboratórios, hospitais, farmácias e drogarias de todo o País, através da produção e distribuição de reagentes e equipamentos que permitam o melhor diagnóstico aos pacientes.

Sabemos que nosso bem maior são as pessoas, tanto as que atendemos com nossas soluções como as que trabalham para sermos referência em confiança, credibilidade, qualidade, transparência e agilidade. Por isso, nossa cultura é humana, inspiradora e inclusiva, aqui você assume o protagonismo.

Sejam bem-vindos, obrigado por escolher construir sua história junto com a Confidencial (Apenas para Cadastrados). : )