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Analista Júnior de Garantia de Qualidade - Farmacêutica (Foco em RPP)

CLT (Efetivo)Presencial (Local)Santana de Parnaíba-SPEmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Tecnologia da Informação

Nível: Junior

Estamos em busca de profissionais comprometidos, com experiência na área industrial (farmacêutica) e vontade de crescer junto com o projeto.

Objetivo do Cargo

Apoiar as atividades de Garantia da Qualidade relacionadas à Revisão Periódica de Produto/Processo (RPP/PQR), assegurando que os dados de fabricação, controle de qualidade, desvios e mudanças sejam coletados, consolidados e analisados de forma estruturada, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios.

Principais Responsabilidades

· Apoiar na coleta e consolidação de dados para elaboração de RPP/PQR (lotes produzidos, resultados analíticos, desvios, reclamações, CAPAs, mudanças, estabilidade, qualificação e validação);

· Auxiliar na revisão de registros de produção e controle de qualidade, verificando consistência e rastreabilidade das informações;

· Organizar e estruturar planilhas e relatórios técnicos para análise periódica de produto e processo;

· Apoiar na identificação de tendências de processo e qualidade, sob orientação de analistas mais experientes;

· Auxiliar na verificação de status de qualificação/validação de equipamentos, sistemas e métodos analíticos relacionados ao produto;

· Apoiar a documentação de CAPAs e controles de mudança vinculados aos dados de RPP;

· Apoiar na revisão e controle de documentos da qualidade (POPs, instruções de trabalho, ordens de produção);

· Auxiliar no controle de mudanças, registros de desvios, relatórios, investigações simples e ações corretivas e preventivas (CAPA);

· Contribuir com a manutenção da integridade de dados nos registros utilizados;

Requisitos Técnicos

· Formação superior completa ou em andamento em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas;

· Conhecimento básico de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);

· Noções de Revisão Periódica de Produto/Processo (RPP/PQR) e/ou análise de dados de qualidade;

· Conhecimento obrigatório em análise estatística com MINITAB;

· Familiaridade com documentação técnica farmacêutica (batch record, laudos analíticos, desvios);

· Conhecimento intermediário de Excel e/ou ferramentas de análise de dados;

· Desejável conhecimento em Integridade de Dados.

Competências Comportamentais

· Organização e atenção a detalhes;

· Perfil analítico e raciocínio lógico;

· Disciplina na execução de atividades documentais;

· Boa comunicação escrita e verbal;

· Facilidade para trabalhar com dados e relatórios técnicos.

Nível de Autonomia

Atuação com boa autonomia técnica, executando atividades sob supervisão direta de analistas plenos e seniores, com foco em aprendizado e desenvolvimento técnico.

Indicadores de Performance Esperados

· Qualidade e consistência dos dados consolidados para RPP;

· Cumprimento de prazos de revisão periódica;

· Conformidade documental e rastreabilidade;

· Redução de retrabalho e inconsistências em relatórios;

· Evolução técnica e aderência às práticas de BPF.

Local e Contratação

Local de Trabalho: Santana de Parnaíba - SP

Formato: Presencial

Modelo de Contratação: PJ - 12 meses inicial (possibilidade de renovação)

Faixa Salarial: de R$ 4.500 à 5.500 a depender do conhecimento / experiência

Necessário possuir CNPJ para emissão de Nota (Pode ser MEI)

Tipo de vaga: Efetivo CLT

Pagamento: R$4.500,00 - R$5.500,00 por mês

Local do trabalho: Presencial