ANALISTA SENIOR DE VALIDAÇÃO - MICROBIOLOGIA

• Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos microbiológicos, incluindo endotoxinas, esterilidade, bioburden, testes rápidos, entre outros.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios, POPs e demais documentos técnicos.
• Garantir a aderência às normas regulatórias vigentes (ANVISA, FDA, EMA, ISO), bem como às políticas internas de qualidade.
• Atuar na investigação de desvios, Out of Specification (OOS), divergências e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas.
• Suportar auditorias internas e externas, fornecendo evidências e informações técnicas.
• Treinar e orientar a equipe em métodos, boas práticas laboratoriais e requisitos de validação.
• Contribuir ativamente na melhoria contínua dos processos e na implementação de novas metodologias.
• Colaborar com áreas multidisciplinares (Produção, GQ, Engenharia, P&D) em projetos e análises de risco.
• Estar disponível para atuação em horários estendidos, diferenciados ou revezamentos, conforme demandas operacionais ou de validação.

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Microbiologia Industrial, preferencialmente em laboratórios de produtos estéreis/injetáveis.
• Vivência comprovada em validação microbiológica e/ou qualificação de processos assépticos.
• Conhecimento avançado de BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO).
• Capacidade de análise crítica, interpretação de dados e elaboração de relatórios técnicos complexos.

Diferenciais

• Experiência em laboratórios de injetáveis de alta complexidade (áreas classificadas).
• Participação em auditorias FDA/EMA ou projetos de certificação internacional.
• Conhecimento em métodos microbiológicos rápidos (RMM).

Junte-se à Nossa Equipe!

Desde 1988, a Farmarin tem sido uma pioneira na área de nefrologia, destacando-se na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise (CPHD) no Brasil. Inicialmente criada para atender algumas clínicas de hemodiálise em São Paulo, a Farmarin cresceu exponencialmente ao longo dos anos, acompanhando a crescente demanda por seus produtos.

Em 2000, mudamos nossas instalações para Guarulhos, onde passamos a produzir em escala industrial para atender tanto o mercado nacional quanto o internacional. Atualmente, estamos investindo em novos produtos para a área hospitalar no Brasil.

Em 2012, a Farmarin foi adquirida pela Medifarma S.A., a maior indústria farmacêutica do Peru, líder de mercado desde 1964. Desde então, a Medifarma tem feito grandes investimentos na Farmarin, aprimorando nossa infraestrutura, tecnologia de ponta e capital humano especializado, sempre seguindo seus altos padrões de qualidade e desenvolvimento de novas linhas de produtos.

Hoje, a Medifarma possui 7 fábricas, ocupando mais de 70.000m² em 4 países na América do Sul e na Europa, exportando para 15 países. Nosso portfólio inclui uma vasta gama de produtos farmacêuticos, como medicamentos injetáveis e orais, incluindo oncológicos, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios, e soluções parenterais de grande e pequeno volume, entre outros.

Venha fazer parte dessa história de sucesso e inovação! Junte-se à nossa equipe e contribua para um futuro mais saudável e promissor.