Analista Técnico - Pesquisa Clínica SR

Descrição:

Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.

Somos premiados entre “Melhores empresas para se trabalhar” pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2020 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.

Venha fazer parte do nosso time!

Oportunidade: Analista Técnico - Pesquisa Clinica Sr

Local de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)

Quais são os requisitos?

• Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
• Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica ou áreas afins;
• Inglês e espanhol técnico (leitura e escrita)/ Diferencial: Espanhol intermediário/avançado para comunicação;
• Domínio das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA);
• Domínio das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
• Habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, eCRF);
• Experiência no desenvolvimento de Protocolos e Relatórios;
• Diferencial: Experiência com estatística aplicada

Quais são as principais responsabilidades?

Realizar Qualificação de Centros de Pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA.

Indicar e/ou Participar da Seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e ou CROs (Contract Research Organizations).

Desenvolver e/ou orientar a elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador/ Especialista.

Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.

Desenvolver formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).

Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar o Centro de Pesquisa/CRO.

Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária.

Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.

Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.

Acompanhar a coleta de dados e a formação do Banco de dados.

Garantir a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos.

Treinar e orientar os investigadores e equipes dos centros de pesquisa.

Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.

Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades.

Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa.

Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.

Desenvolver um RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da Etapa Experimental;

Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória;

Tipo de vaga: Tempo Integral

Pagamento: R$1,00 - R$2,00 por mês