* Salário: R$ 1.500 a R$ 2.500 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Administrativo
Nível: Junior
Vaga: Assistente de Assuntos Regulatórios (Logística Farmacêutica) Descrição da Vaga:
Estamos em busca de um profissional para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios voltado para questões farmacêuticas e logísticas na Pinex. O candidato selecionado será responsável por auxiliar na análise e acompanhamento de questões regulatórias, garantindo o cumprimento das normas e legislações vigentes.
Responsabilidades:- Realizar análise de documentos e processos regulatórios.
- Manter-se atualizado sobre as normas e legislações pertinentes ao setor.
- Participar de reuniões e interagir com órgãos reguladores, quando necessário.
- Contribuir para a implementação de boas práticas regulatórias na empresa.
- Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos.
- Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa.
- Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos.
- Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais.
- Curso superior na área da saúde, concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
- Inglês intermediário/avançado;
- Espanhol básico;
- Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
- Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
- Cursos complementares que são diferenciais:
- Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística, além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.